Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VITACOV: D-vitamin-polymorfismer og sværhedsgraden af ​​COVID-19-infektion (VITACOV)

24. april 2021 opdateret af: Fausto J. Pinto, University of Lisbon

VITACOV: D-vitamin-relaterede polymorfier og D-vitaminniveauer som risikobiomarkører for COVID-19-infektionssværhedsgrad

D-vitaminmangel er blevet forbundet med hypertension, autoimmune, infektionssygdomme og hjerte-kar-sygdomme, som er risikofaktorer for COVID-19. Desuden har COVID-19-patienter en meget høj forekomst af hypovitaminose D (Torino-data). Tilsammen sigter vi på at undersøge, om genetiske varianter i D-vitamin-relaterede gener bidrager til et dårligt COVID-19-resultat, især hos hypertension- og CV-patienter, og foreslår således en personlig behandling baseret på D-vitamintilskud for at reducere sværhedsgraden og dødsfaldene. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamlede data fra Torino Universitet indikerer, at indlagte patienter har en meget høj forekomst af hypovitaminose D. Rapporter fra Kina og Italien viser, at hypertension udgør en øget risiko for COVID-19-relateret død. Ellers tyder observationsundersøgelser på, at 25(OH)D inducerer beskyttelse mod respiratoriske patogener, mens store undersøgelser indikerer, at serum 25(OH)D-niveau er omvendt korreleret til forekomst af hypertension. Nylige offentliggjorte data (2020) viser, at 66 % af portugisiske voksne har D-vitaminmangel. HeartGenetics' genetiske database med mere end 8.500 portugisiske genotyper viser, at forekomsten af ​​D-vitamin-polymorfismer i denne population er 4 gange højere end EU-gennemsnittet, hvilket øger risikoen for hypovitaminose D.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Oporto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-032
        • Cardiovascular Center at Universidade de Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1649-032
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19-patienter indlagt på hospitaler fra Lissabon og Porto.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover.
  • COVID-19 patienter indlagt med mild til svær sygdom (indlæggelse på isolationsrum) eller kritiske patienter (indlæggelse på intensivafdeling).
  • Tilgængelig for at overholde undersøgelsesprotokol og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med COVID-19 er ikke indlagt på hospitalet.
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild til svær sygdom
Mild til svær sygdom (indlæggelse i isolationsrum)
Andet: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2 eksponering og COVID-19 symptomer.
Kritiske patienter
Kritiske patienter (indlæggelse på intensivafdeling)
Andet: Eksponering
Personer med SARS-CoV-2 eksponering og COVID-19 symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i D-vitamin-niveauer i blodet mellem COVID-19-patienter med forskellige grader af sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: Blodprøver fra COVID-19-patienter vil blive indsamlet ved baseline (efter indskrivning af forsøgsperson; enkeltpunktsopsamling).
Blodprøver fra COVID-19-patienter vil blive indsamlet ved baseline (efter indskrivning af forsøgsperson; enkeltpunktsopsamling).
Forskelle i genetiske varianter i D-vitamin-relaterede gener mellem COVID-19-patienter med forskellige grader af sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: Blodprøver fra COVID-19-patienter vil blive indsamlet ved baseline (efter indskrivning af forsøgsperson; enkeltpunktsopsamling).
Blodprøver fra COVID-19-patienter vil blive indsamlet ved baseline (efter indskrivning af forsøgsperson; enkeltpunktsopsamling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i D-vitaminniveauer i blodet mellem COVID-19 patienter i forhold til dødelighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Forskelle i D-vitamin-niveauer i blodet mellem COVID-19-patienter i forhold til varigheden af ​​liggetid på hospitaler.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Forskelle i D-vitaminniveauer i blodet mellem COVID-19 patienter i forhold til varigheden af ​​mekanisk ventilation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Forskelle i genetiske varianter i D-vitamin-relaterede gener mellem COVID-19 patienter i forhold til dødelighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Forskelle i genetiske varianter i D-vitamin-relaterede gener mellem COVID-19-patienter i forhold til liggetid på hospitaler.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Forskelle i genetiske varianter i vitamin D-relaterede gener mellem COVID-19 patienter i forhold til varigheden af ​​mekanisk ventilation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lisbon

Samarbejdspartnere

Cardiovascular Centre of Universidade de Lisboa (CCUL)
Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa (FMUL)
Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
HeartGenetics, Genetics and Biotechnology SA
Instituto Gulbenkian de Ciência (IGC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fausto J Pinto, PhD, Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa
  • Ledende efterforsker: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
  • Ledende efterforsker: Ana Freitas, PhD, HeartGenetics SA
  • Ledende efterforsker: Tiago Guimarães, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
  • Ledende efterforsker: Ana Melo, PhD, BioData.pt/Instituto Gulbenkian Ciência

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VITACOV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner