Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VITACOV: Polymorfismy vitaminu D a závažnost infekce COVID-19 (VITACOV)

24. dubna 2021 aktualizováno: Fausto J. Pinto, University of Lisbon

VITACOV: Polymorfismy související s vitamínem D a hladiny vitamínu D jako rizikové biomarkery závažnosti infekce COVID-19

Nedostatek vitaminu D je spojován s hypertenzí, autoimunitními, infekčními a kardiovaskulárními chorobami, které jsou rizikovými faktory pro COVID-19. Navíc pacienti s COVID-19 mají velmi vysokou prevalenci hypovitaminózy D (údaje z Turína). Společně se snažíme prozkoumat, zda genetické varianty v genech souvisejících s vitaminem D přispívají ke špatným výsledkům COVID-19, zejména u pacientů s hypertenzí a CV, a navrhujeme tak personalizovaná terapeutika založená na suplementaci vitaminu D s cílem snížit závažnost a úmrtí. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromážděné údaje z Turínské univerzity naznačují, že hospitalizovaní pacienti mají velmi vysokou prevalenci hypovitaminózy D. Zprávy z Číny a Itálie ukazují, že hypertenze představuje zvýšené riziko úmrtí souvisejících s COVID-19. Jinak pozorovací studie naznačují, že 25(OH)D indukuje ochranu proti respiračním patogenům, zatímco rozsáhlé studie ukazují, že hladina 25(OH)D v séru nepřímo koreluje s prevalencí hypertenze. Nedávné zveřejněné údaje (2020) ukazují, že 66 % dospělých Portugalců má nedostatek vitamínu D. Genetická databáze HeartGenetics s více než 8 500 portugalskými genotypy ukazuje, že prevalence polymorfismů vitaminu D v této populaci je 4krát vyšší než průměr EU, což zvyšuje riziko hypovitaminózy D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Oporto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugalsko, 1649-032
        • Cardiovascular Center at Universidade de Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugalsko, 1649-032
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 přijati do nemocnic z Lisabonu a Porta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí od 18 let.
  • Pacienti s COVID-19 přijati s mírným až závažným onemocněním (přijetí na izolační místnost) nebo kritickí pacienti (přijetí na JIP).
  • K dispozici pro dodržení protokolu studie a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou COVID-19 nebyli přijati do nemocnice.
  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírné až těžké onemocnění
Mírné až těžké onemocnění (vstup do izolační místnosti)
Jiný: Vystavení
Jedinci s expozicí SARS-CoV-2 a příznaky COVID-19.
Kritici pacienti
Kritici pacienti (přijetí na JIP)
Jiný: Vystavení
Jedinci s expozicí SARS-CoV-2 a příznaky COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v hladinách vitaminu D v krvi mezi pacienty s COVID-19 s různým stupněm závažnosti onemocnění.
Časové okno: Vzorky krve pacientům s COVID-19 budou odebírány na začátku (po zařazení subjektu; odběr v jednom bodě).
Vzorky krve pacientům s COVID-19 budou odebírány na začátku (po zařazení subjektu; odběr v jednom bodě).
Rozdíly v genetických variantách genů souvisejících s vitaminem D mezi pacienty s COVID-19 s různým stupněm závažnosti onemocnění.
Časové okno: Vzorky krve pacientům s COVID-19 budou odebírány na začátku (po zařazení subjektu; odběr v jednom bodě).
Vzorky krve pacientům s COVID-19 budou odebírány na začátku (po zařazení subjektu; odběr v jednom bodě).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v hladinách vitaminu D v krvi mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k úmrtnosti.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Rozdíly v hladinách vitaminu D v krvi mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k délce pobytu v nemocnicích.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Rozdíly v hladinách vitaminu D v krvi mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k délce trvání mechanické ventilace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Rozdíly v genetických variantách genů souvisejících s vitaminem D mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k úmrtnosti.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Rozdíly v genetických variantách genů souvisejících s vitaminem D mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k délce pobytu v nemocnicích.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Rozdíly v genetických variantách genů souvisejících s vitaminem D mezi pacienty s COVID-19 ve vztahu k délce trvání mechanické ventilace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lisbon

Spolupracovníci

Cardiovascular Centre of Universidade de Lisboa (CCUL)
Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa (FMUL)
Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
Centro Hospitalar Universitário São João (CHUSJ)
CINTESIS - Center for Health Technology and Services Research
NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
HeartGenetics, Genetics and Biotechnology SA
Instituto Gulbenkian de Ciência (IGC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fausto J Pinto, PhD, Faculty of Medicine of Universidade de Lisboa
  • Vrchní vyšetřovatel: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School of Universidade NOVA de Lisboa
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Freitas, PhD, HeartGenetics SA
  • Vrchní vyšetřovatel: Tiago Guimarães, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Melo, PhD, BioData.pt/Instituto Gulbenkian Ciência

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VITACOV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit