PMSI および SNIIRAM 国立データベースを使用して、フランスの 0 ~ 5 歳の児童における身体的虐待の頻度を推定し、関連する危険な状況とその結果を特定する方法の提案 (MENFIS)
2020年5月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
フランスにおける児童虐待に関して現在入手可能な疫学データは非常に不十分です。
それらによって、犠牲となった子どもの数や、この暴力の正確な状況や影響を知ることはできません。
提示された数字は過小評価されることがよくあります。
これらの状況に関する知識を向上させることで、対象を絞った一次および二次予防プログラムを開発することが可能になります。
この研究では、1) 児童における身体的虐待の頻度の桁違いに近づくこと、2) その背景と結果を評価することを目的として、既存の国家データベースである PMSI と SNIIRAM を活用する革新的な方法が提案されています。
PMSI は、医学研究目的で長年使用されてきた高品質のデータベースです。
大量の疫学情報が提供され、まれな事象を検出するのに十分な規模のコホートを作成するために使用できます。
SNIIRAM/EGB データを使用すると、薬物治療、実施された生物学的検査、または(一般開業医または専門家との)相談など、償還された消費に関するすべてのデータを復元できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4002359
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年から2014年の間にフランスで入院した子供たち
説明
包含基準:
- 2007年から2014年の間にフランスで入院した0歳から5歳の子供全員。
PMSI 内で生成された ICD-10 コードに基づいて、3 つの子のグループが定義されました。
- 身体的虐待専用のコードを少なくとも 1 つ持っている人、
- 身体的虐待の疑いのある少なくとも 1 つのコードまたは「コードの組み合わせ」を持つ人、および
- 他のすべての入院している子供たち、対照群。
除外基準: NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
0歳から5歳までの子供、入院中
|
PMSI 内で使用される身体的虐待に関連する ICD-10 コードのコレクション。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
児童虐待の確定診断件数
時間枠:学習完了までの平均2年
|
学習完了までの平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GILARD-PIOC AOI 2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
児童虐待の臨床試験
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ICD-10の臨床試験
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Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau と他の協力者完了
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Boston Scientific Corporation完了頻脈、心室イギリス, デンマーク, イタリア, ニュージーランド, ドイツ, フランス, オランダ, ポルトガル, チェコ, スペイン
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Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada Inc積極的、募集していない
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Biotronik SE & Co. KG完了心不全 | 頻脈性不整脈デンマーク, フランス, ドイツ, スペイン, スイス, イスラエル, ラトビア, オーストラリア, シンガポール, オーストリア
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