- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371484
Forslag til en metode, der anvender de nationale PMSI- og SNIIRAM-databaser til at estimere hyppigheden af fysisk misbrug og til at identificere de tilknyttede risikosituationer og konsekvenser hos børn i alderen 0 til 5 år i Frankrig (MENFIS)
10. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De epidemiologiske data, der i øjeblikket er tilgængelige om børnemishandling i Frankrig, er meget utilstrækkelige.
De gør det ikke muligt at kende antallet af børneofre eller den præcise kontekst og virkningen af denne vold.
Meget ofte bliver de fremlagte tal undervurderet.
En forbedring af kendskabet til disse situationer ville gøre det muligt at udvikle målrettede primære og sekundære forebyggelsesprogrammer.
I denne undersøgelse foreslås en innovativ metode til at udnytte eksisterende nationale databaser, PMSI og SNIIRAM, med det formål at 1) nærme sig en størrelsesorden af hyppigheden af fysisk misbrug hos børn og 2) evaluere dens sammenhænge og konsekvenser.
PMSI er en database af høj kvalitet, der har været brugt i mange år til medicinske forskningsformål.
Det giver en stor mængde epidemiologisk information og kan bruges til at skabe kohorter, der er store nok til at opdage sjældne hændelser.
SNIIRAM/EGB-dataene tillader gendannelse af alle data om refunderet forbrug, såsom lægemiddelbehandlinger, udførte biologiske undersøgelser eller konsultationer (med praktiserende læger eller specialister).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4002359
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn indlagt i Frankrig mellem 2007 og 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i alderen 0 til 5 år indlagt i Frankrig mellem 2007 og 2014.
Baseret på ICD-10-koder genereret inden for PMSI blev 3 grupper af børn defineret:
- dem med mindst én kode dedikeret til fysisk misbrug,
- dem med mindst én kode eller "kombination af koder", der er mistænkt for fysisk misbrug, og
- alle andre indlagte børn, kontrolgruppe.
Eksklusionskriterier: NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn fra 0 til 5 år, indlagt
|
En samling af ICD-10-koder, der bruges i PMSI, og som relaterer til fysisk misbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af bekræftede diagnoser for børnemishandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ESTIMATION DE LA PRÉVALENCE DES ENFANTS DE MOINS D'UN AN, HOSPITALISÉS EN FRANCE POUR MALTRAITANCE PHYSIQUE SUR LA PÉRIODE 2007-2014 Séverine Gilard-Pioc1, Jonathan Cottenet2,3, Irène François-Purssell1, Catherine Quantin2,3,4 BEH 26-27 | 15 octobre 2019
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2020
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GILARD-PIOC AOI 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med ICD-10
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetTakykardi, VentrikulærDet Forenede Kongerige, Danmark, Italien, New Zealand, Tyskland, Frankrig, Holland, Portugal, Tjekkiet, Spanien
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | AngstTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekrutteringHjertefejl | Implanterbar cardioverter defibrillator | Primær forebyggelse af pludselig hjertedødFrankrig
-
Biotronik, Inc.AfsluttetPatienter indiceret for en ICDForenede Stater
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetHjertefejl | TakyarytmiDanmark, Frankrig, Tyskland, Spanien, Schweiz, Israel, Letland, Australien, Singapore, Østrig
-
Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada IncAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Implanterbare cardioverter-defibrillatorer | Hjertearytmier | Atrieflimren og fladderCanada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicAfsluttetTakykardi, VentrikulærTyskland, Danmark
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardiDet Forenede Kongerige
-
Vanderbilt University Medical CenterThoratec CorporationAfsluttet