Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh metody využívající národní databáze PMSI a SNIIRAM k odhadu frekvence fyzického týrání a k identifikaci rizikových situací a důsledků u dětí ve věku 0 až 5 let ve Francii (MENFIS)

4. května 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
V současnosti dostupné epidemiologické údaje o zneužívání dětí ve Francii jsou velmi nedostatečné. Neumožňují znát počet dětských obětí, ani přesný kontext a dopad tohoto násilí. Velmi často jsou uváděná čísla podhodnocena. Zlepšení znalosti těchto situací by umožnilo rozvíjet cílené programy primární a sekundární prevence. V této studii je navržena inovativní metoda využití existujících národních databází PMSI a SNIIRAM s cílem 1) přiblížit se řádově četnosti fyzického týrání u dětí a 2) vyhodnotit jeho souvislosti a důsledky. PMSI je vysoce kvalitní databáze, která se již řadu let používá pro účely lékařského výzkumu. Poskytuje velké množství epidemiologických informací a lze jej použít k vytvoření dostatečně velkých kohort pro detekci vzácných událostí. Data SNIIRAM/EGB umožňují obnovit všechna data o hrazené spotřebě, jako je léčba léky, provedená biologická vyšetření nebo konzultace (s praktickými lékaři nebo specialisty).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4002359

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětí hospitalizovaných ve Francii v letech 2007 až 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 0 až 5 let byly v letech 2007 až 2014 hospitalizovány ve Francii.

  • Na základě kódů ICD-10 generovaných v rámci PMSI byly definovány 3 skupiny dětí:

    1. ti, kteří mají alespoň jeden kód věnovaný fyzickému zneužívání,
    2. osoby s alespoň jedním kódem nebo „kombinací kódů“ podezřelé z fyzického zneužití, a
    3. všechny ostatní hospitalizované děti, kontrolní skupina.

Kritéria vyloučení: NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti od 0 do 5 let, hospitalizovány
Jiný: MKN-10
Sbírka kódů ICD-10 používaných v rámci PMSI, které se týkají fyzického zneužívání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet potvrzených diagnóz týrání dětí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GILARD-PIOC AOI 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na MKN-10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit