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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04371484
Proposition d'une méthode utilisant les bases de données nationales PMSI et SNIIRAM pour estimer la fréquence des violences physiques et identifier les situations à risque associées et leurs conséquences chez les enfants de 0 à 5 ans en France (MENFIS)
4 mai 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Les données épidémiologiques actuellement disponibles sur la maltraitance des enfants en France sont très insuffisantes.
Ils ne permettent pas de connaître le nombre d'enfants victimes, ni le contexte précis et l'impact de ces violences.
Très souvent, les chiffres avancés sont sous-estimés.
Une meilleure connaissance de ces situations permettrait de développer des programmes ciblés de prévention primaire et secondaire.
Dans cette étude, est proposée une méthode innovante d'exploitation des bases de données nationales existantes, le PMSI et le SNIIRAM, dans le but de 1) approcher un ordre de grandeur de la fréquence des violences physiques chez les enfants et 2) évaluer ses contextes et ses conséquences.
Le PMSI est une base de données de haute qualité utilisée depuis de nombreuses années à des fins de recherche médicale.
Il fournit une grande quantité d'informations épidémiologiques et peut être utilisé pour créer des cohortes suffisamment importantes pour détecter des événements rares.
Les données SNIIRAM/EGB permettent de récupérer toutes les données sur les consommations remboursées, telles que les traitements médicamenteux, les examens biologiques réalisés ou les consultations (médecins généralistes ou spécialistes).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4002359
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants hospitalisés en France entre 2007 et 2014
La description
Critère d'intégration:
- Ensemble des enfants de 0 à 5 ans hospitalisés en France entre 2007 et 2014.
Sur la base des codes CIM-10 générés au sein du PMSI, 3 groupes d'enfants ont été définis :
- ceux qui ont au moins un code dédié à la violence physique,
- ceux qui ont au moins un code ou une "combinaison de codes" soupçonnés de violence physique, et
- tous les autres enfants hospitalisés, groupe témoin.
Critères d'exclusion : NA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
enfants de 0 à 5 ans, hospitalisés
|
Une collection de codes ICD-10 utilisés dans le PMSI qui se rapportent à la violence physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le nombre de diagnostics confirmés de maltraitance d'enfants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GILARD-PIOC AOI 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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