- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371484
Proposta di un metodo che utilizza i database nazionali PMSI e SNIIRAM per stimare la frequenza degli abusi fisici e identificare le situazioni di rischio associate e le conseguenze nei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni in Francia (MENFIS)
10 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
I dati epidemiologici attualmente disponibili sugli abusi sui minori in Francia sono molto inadeguati.
Non consentono di conoscere il numero dei bambini vittime, né il contesto preciso e l'impatto di questa violenza.
Molto spesso le cifre proposte sono sottostimate.
Migliorare la conoscenza di queste situazioni permetterebbe di sviluppare programmi mirati di prevenzione primaria e secondaria.
In questo studio, viene proposto un metodo innovativo di sfruttamento dei database nazionali esistenti, PMSI e SNIIRAM, con l'obiettivo di 1) avvicinarsi a un ordine di grandezza della frequenza dell'abuso fisico nei bambini e 2) valutarne i contesti e le conseguenze.
Il PMSI è un database di alta qualità che è stato utilizzato per molti anni per scopi di ricerca medica.
Fornisce una grande quantità di informazioni epidemiologiche e può essere utilizzata per creare coorti sufficientemente ampie da rilevare eventi rari.
I dati SNIIRAM/EGB consentono il recupero di tutti i dati sui consumi rimborsati, come i trattamenti farmacologici, gli esami biologici effettuati o le consultazioni (con medici di medicina generale o specialisti).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4002359
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini ricoverati in Francia tra il 2007 e il 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età compresa tra 0 e 5 anni ricoverati in Francia tra il 2007 e il 2014.
Sulla base dei codici ICD-10 generati all'interno del PMSI, sono stati definiti 3 gruppi di bambini:
- quelli con almeno un codice dedicato all'abuso fisico,
- quelli con almeno un codice o "combinazione di codici" sospettati di abuso fisico, e
- tutti gli altri bambini ospedalizzati, gruppo di controllo.
Criteri di esclusione: NA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini da 0 a 5 anni, ricoverati
|
Una raccolta di codici ICD-10 utilizzati all'interno del PMSI che si riferiscono all'abuso fisico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di diagnosi confermate per abusi sui minori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ESTIMATION DE LA PRÉVALENCE DES ENFANTS DE MOINS D'UN AN, HOSPITALISÉS EN FRANCE POUR MALTRAITANCE PHYSIQUE SUR LA PÉRIODE 2007-2014 Séverine Gilard-Pioc1, Jonathan Cottenet2,3, Irène François-Purssell1, Catherine Quantin2,3,4 BEH 26-27 | 15 octobre 2019
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GILARD-PIOC AOI 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Boston Scientific CorporationCompletatoFibrillazione ventricolare | Tachicardia ventricolareRegno Unito
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