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さまざまなデバイスの角膜測定の一致と精度

2021年3月2日 更新者:Gerald Schmidinger

円錐角膜患者の角膜の厚さと角膜の曲率を測定するためのさまざまなデバイスの一致と精度

円錐角膜患者の角膜曲率と角膜厚の測定について、AS-OCT と Scheimpflug イメージングの両方の再現性、再現性、および一致を比較します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

円錐角膜の50人の患者が眼科の外来部門で募集されます。

説明

包含基準:

  • 18~99歳の男女
  • 円錐角膜の存在
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 5日以内のコンタクトレンズ使用歴
  • 細隙灯検査での眼瞼または結膜の病理学的変化
  • 角膜眼科手術歴/角膜架橋歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
円錐角膜の患者
シャインプルーフイメージング
前眼部光干渉断層撮影
前眼部光干渉断層撮影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最大 K 値
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
シミュレートされた最小および最大 K 値
時間枠:1日
1日
平均 K 値
時間枠:1日
1日
角膜中心部の厚さ
時間枠:1日
1日
角膜の最も薄い点
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gerald Schmidinger, Prof.Dr.、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月21日

一次修了 (実際)

2020年2月6日

研究の完了 (実際)

2020年2月6日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOPOC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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