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Übereinstimmung und Genauigkeit verschiedener Geräte Hornhautmessungen

2. März 2021 aktualisiert von: Gerald Schmidinger

Übereinstimmung und Genauigkeit verschiedener Geräte zur Messung der Hornhautdicke und Hornhautkrümmung bei Patienten mit Keratokonus

Vergleich der Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit und Übereinstimmung von AS-OCT und Scheimpflug-Bildgebung für die Messung der Hornhautkrümmung und Hornhautdicke bei Patienten mit Keratokonus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Patienten mit Keratokonus werden in der Ambulanz der Augenklinik rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 99 Jahren
  • Vorhandensein von Keratokonus
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontaktlinsengeschichte innerhalb von 5 Tagen
  • Pathologische Veränderungen des Lids oder der Bindehaut bei der Spaltlampenuntersuchung
  • Geschichte der Hornhaut-Augenchirurgie/Frühere Hornhautvernetzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Keratokonus
Gerät: Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Deutschland)
Scheimpflug-Bildgebung
Gerät: Casia II (Tomey Deutschland, Nürnberg)
Optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
Gerät: Spectralis Anterion (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Deutschland)
Optische Kohärenztomographie des vorderen Segments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
maximaler K-Wert
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Simulierter minimaler und maximaler K-Wert
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Mittlere K-Werte
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Dicke der zentralen Hornhaut
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Dünnste Hornhautstelle
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gerald Schmidinger

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Schmidinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOPOC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Deutschland)

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