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不同设备角膜测量的一致性和准确性

2021年3月2日 更新者:Gerald Schmidinger

不同设备测量圆锥角膜患者角膜厚度和角膜曲率的一致性和准确性

为了比较 AS-OCT 和 Scheimpflug 成像测量圆锥角膜患者角膜曲率和角膜厚度的可重复性、再现性和一致性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

眼科门诊招募50名圆锥角膜患者。

描述

纳入标准:

  • 18至99岁的男性和女性
  • 圆锥角膜的存在
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 5天内的隐形眼镜史
  • 裂隙灯检查眼睑或结膜的病理变化
  • 角膜眼科手术史/既往角膜交联术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
圆锥角膜患者
沙伊姆弗勒成像
眼前节光学相干断层扫描
眼前节光学相干断层扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最大 K 值
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
大体时间
模拟的最小和最大 K 值
大体时间:1天
1天
平均 K 值
大体时间:1天
1天
中央角膜厚度
大体时间:1天
1天
角膜最薄点
大体时间:1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerald Schmidinger, Prof.Dr.、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月21日

初级完成 (实际的)

2020年2月6日

研究完成 (实际的)

2020年2月6日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月11日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TOPOC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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