Overeenkomst en nauwkeurigheid van verschillende apparaten Corneale metingen
2 maart 2021 bijgewerkt door: Gerald Schmidinger
Overeenstemming en nauwkeurigheid van verschillende apparaten voor het meten van de dikte van het hoornvlies en de kromming van het hoornvlies bij patiënten met keratoconus
Om de herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid en overeenkomst van beide, ASOCT- en Scheimpflug-beeldvorming, te vergelijken voor het meten van de kromming van het hoornvlies en de dikte van het hoornvlies bij patiënten met keratoconus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Op de polikliniek van de afdeling Oogheelkunde worden 50 patiënten met keratoconus geworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 99 jaar
- Aanwezigheid van keratoconus
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contactlensgeschiedenis binnen 5 dagen
- Pathologische veranderingen van het ooglid of bindvlies bij spleetlamponderzoek
- Geschiedenis van oogchirurgie aan het hoornvlies / Eerdere verknoping van het hoornvlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met keratoconus
|
Scheimpflug-beeldvorming
Optische coherentietomografie van het voorste segment
Optische coherentietomografie van het voorste segment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maximale K-waarde
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gesimuleerde minimale en maximale K-waarde
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Gemiddelde K-waarden
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Dunste punt van het hoornvlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerald Schmidinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOPOC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .