Överensstämmelse och noggrannhet för olika enheter Kornealmätningar
2 mars 2021 uppdaterad av: Gerald Schmidinger
Överensstämmelse och noggrannhet för olika anordningar för mätning av hornhinnetjocklek och hornhinnekurvatur hos patienter med keratokonus
För att jämföra repeterbarhet, reproducerbarhet och överensstämmelse för båda, AS-OCT och Scheimpflug imaging, för mätning av hornhinnans krökning och hornhinnetjocklek hos patienter med keratokonus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 patienter med keratokonus kommer att rekryteras på Ögonavdelningens öppenvårdsavdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18 till 99 år
- Förekomst av keratokonus
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontaktlinshistorik inom 5 dagar
- Patologiska förändringar av locket eller bindhinnan vid spaltlampsundersökning
- Historik om hornhinneoperation/Tidigare korneal tvärbindning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med keratokonus
|
Scheimpflug avbildning
Optisk koherenstomografi för främre segment
Optisk koherenstomografi för främre segment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
maximalt K-värde
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Simulerat lägsta och högsta K-värde
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Genomsnittliga K-värden
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Central hornhinnas tjocklek
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Den tunnaste hornhinnan
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerald Schmidinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOPOC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .