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Accordo e accuratezza delle diverse misurazioni corneali dei dispositivi

2 marzo 2021 aggiornato da: Gerald Schmidinger

Accordo e accuratezza di diversi dispositivi per la misurazione dello spessore corneale e della curvatura corneale in pazienti con cheratocono

Per confrontare la ripetibilità, la riproducibilità e la concordanza di entrambi, AS-OCT e Scheimpflug imaging, per la misurazione della curvatura corneale e dello spessore corneale in pazienti con cheratocono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nell'ambulatorio del Dipartimento di Oftalmologia verranno reclutati 50 pazienti affetti da cheratocono.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 99 anni
  • Presenza di cheratocono
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Cronologia delle lenti a contatto entro 5 giorni
  • Alterazioni patologiche della palpebra o della congiuntiva all'esame con lampada a fessura
  • Storia di chirurgia oculare corneale/precedente cross-linking corneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cheratocono
Dispositivo: Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Germania)
Imaging Scheimpflug
Dispositivo: Casia II (Tomey Germania, Norimberga)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
Dispositivo: Spectralis Anterion (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germania)
Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valore K massimo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore K minimo e massimo simulato
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valori K medi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Punto corneale più sottile
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gerald Schmidinger

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald Schmidinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOPOC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Germania)

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