Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse og nøyaktighet av forskjellige enheter Hornhinnemålinger

2. mars 2021 oppdatert av: Gerald Schmidinger

Overensstemmelse og nøyaktighet av forskjellige enheter for måling av hornhinnetykkelse og hornhinnekrumning hos pasienter med keratokonus

For å sammenligne repeterbarhet, reproduserbarhet og samsvar mellom begge, AS-OCT og Scheimpflug-avbildning, for måling av hornhinnekrumning og hornhinnetykkelse hos pasienter med keratokonus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter med keratokonus skal rekrutteres i poliklinisk avdeling ved Oftalmologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 99 år
  • Tilstedeværelse av keratokonus
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontaktlinsehistorikk innen 5 dager
  • Patologiske endringer i lokket eller konjunktiva ved spaltelampeundersøkelse
  • Anamnese med okulær hornhinnekirurgi/Tidligere korneal kryssbinding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med keratokonus
Enhet: Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Tyskland)
Scheimpflug avbildning
Enhet: Casia II (Tomey Tyskland, Nürnberg)
Fremre segment optisk koherenstomografi
Enhet: Spectralis Anterion (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland)
Fremre segment optisk koherenstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal K-verdi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Simulert minimum og maksimum K-verdi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Gjennomsnittlige K-verdier
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tynneste hornhinnepunkt
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gerald Schmidinger

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald Schmidinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOPOC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Tyskland)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere