Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse og nøjagtighed af forskellige enheder Hornhindemålinger

2. marts 2021 opdateret af: Gerald Schmidinger

Overensstemmelse og nøjagtighed af forskellige anordninger til måling af hornhindetykkelse og hornhindekrumning hos patienter med keratoconus

For at sammenligne repeterbarhed, reproducerbarhed og overensstemmelse af begge, AS-OCT og Scheimpflug billeddannelse, til måling af hornhindekrumning og hornhindetykkelse hos patienter med keratoconus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter med keratoconus vil blive rekrutteret i ambulatoriet på Øjenafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 99 år
  • Tilstedeværelse af keratoconus
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontaktlinsehistorik inden for 5 dage
  • Patologiske ændringer i låget eller bindehinden ved spaltelampeundersøgelse
  • Anamnese med hornhinde-okulær kirurgi/Tidligere hornhinde-tværbinding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med keratoconus
Enhed: Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Tyskland)
Scheimpflug billeddannelse
Enhed: Casia II (Tomey Tyskland, Nürnberg)
Forreste segment optisk kohærenstomografi
Enhed: Spectralis Anterion (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland)
Forreste segment optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal K-værdi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Simuleret minimum og maksimum K-værdi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Gennemsnitlige K-værdier
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Central hornhindetykkelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tyndeste hornhindepunkt
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerald Schmidinger

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald Schmidinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOPOC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Pentacam® (Oculus, Inc., Wetzlar, Tyskland)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner