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Reduction or Extension of COnduction Time With Ventricular Electromechanical Remodeling (RECOVER) (RECOVER)

2021年6月29日 更新者:Samsung Medical Center

Prospective Multicenter Observation Study on the Serial Changes in Ventriculo-ventricular Conduction Times According to Cardiac-resynchronization Therapy Response

This prospective multicenter registry study aims to detect the serial changes in ventriculo-ventricular conduction times according to cardiac-resynchronization therapy response.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bucheon、大韓民国
        • 募集
        • Sejong General Hospital
        • コンタクト:
          • Sang Weon Park
      • Changwon、大韓民国
        • 募集
        • Samsung Changwon Medical Center
        • コンタクト:
      • Daejeon、大韓民国
        • 募集
        • Chungnam National University Hospital
        • コンタクト:
          • Jun-Hyung Kim
      • Daejeon、大韓民国
        • 募集
        • Eulji University Hospital
        • コンタクト:
          • Ki-Woon Kang
      • Seongnam、大韓民国
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト:
          • Il-young Oh
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Heart failure patients implanted with multipoint pacing CRT device and quadripolar left ventricular lead from Abbott

説明

Inclusion Criteria:

  • meeting the current ESC or ACCF/AHA/HRS Class I or Class IIa indications for cardiac-resynchronization (CRT) implant

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction, unstable angina within 40 days prior the enrollment
  • Recent cardiac revascularization in the 4 weeks prior to the enrollment or planned for the 3 months following
  • Cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) in the 3 months prior to the enrollment
  • Primary valvular disease requiring surgical correction
  • Pregnant or are planning during the duration of the investigation
  • Status 1 candidate for cardiac transplantation or consideration for transplantation over the next 12 months
  • Post-cardiac transplantation
  • Life expectancy < 12 months
  • Currently participating in any other clinical investigation except for observational registry

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CRT responder
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
CRT non-responder
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Serial change of ventriculo-ventricular conduction times
時間枠:from enrollment to last follow-up (2 years)
Reduction or extension of ventriculo-ventricular conduction times
from enrollment to last follow-up (2 years)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月20日

一次修了 (予想される)

2022年7月20日

研究の完了 (予想される)

2024年7月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月17日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月29日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-05-073

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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