- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397224
Reduction or Extension of COnduction Time With Ventricular Electromechanical Remodeling (RECOVER) (RECOVER)
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Samsung Medical Center
Prospective Multicenter Observation Study on the Serial Changes in Ventriculo-ventricular Conduction Times According to Cardiac-resynchronization Therapy Response
This prospective multicenter registry study aims to detect the serial changes in ventriculo-ventricular conduction times according to cardiac-resynchronization therapy response.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung-Jung Park
- Puhelinnumero: +82-2-3410-7145
- Sähköposti: orthovics@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Sejong General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Weon Park
-
Changwon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Changwon Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye Bin Gwag
- Puhelinnumero: +82-55-2335821
- Sähköposti: tgfbk@naver.com
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun-Hyung Kim
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Eulji University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki-Woon Kang
-
Seongnam, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Il-young Oh
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Jung Park
- Puhelinnumero: +82-2-3410-7145
- Sähköposti: orthovics@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Heart failure patients implanted with multipoint pacing CRT device and quadripolar left ventricular lead from Abbott
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- meeting the current ESC or ACCF/AHA/HRS Class I or Class IIa indications for cardiac-resynchronization (CRT) implant
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction, unstable angina within 40 days prior the enrollment
- Recent cardiac revascularization in the 4 weeks prior to the enrollment or planned for the 3 months following
- Cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) in the 3 months prior to the enrollment
- Primary valvular disease requiring surgical correction
- Pregnant or are planning during the duration of the investigation
- Status 1 candidate for cardiac transplantation or consideration for transplantation over the next 12 months
- Post-cardiac transplantation
- Life expectancy < 12 months
- Currently participating in any other clinical investigation except for observational registry
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRT responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
|
CRT non-responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serial change of ventriculo-ventricular conduction times
Aikaikkuna: from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Reduction or extension of ventriculo-ventricular conduction times
|
from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-05-073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .