Reduction or Extension of COnduction Time With Ventricular Electromechanical Remodeling (RECOVER) (RECOVER)
29. juni 2021 oppdatert av: Samsung Medical Center
Prospective Multicenter Observation Study on the Serial Changes in Ventriculo-ventricular Conduction Times According to Cardiac-resynchronization Therapy Response
This prospective multicenter registry study aims to detect the serial changes in ventriculo-ventricular conduction times according to cardiac-resynchronization therapy response.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seung-Jung Park
- Telefonnummer: +82-2-3410-7145
- E-post: orthovics@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Sejong General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang Weon Park
-
Changwon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Changwon Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hye Bin Gwag
- Telefonnummer: +82-55-2335821
- E-post: tgfbk@naver.com
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Chungnam National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun-Hyung Kim
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Eulji University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ki-Woon Kang
-
Seongnam, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Il-young Oh
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Seung-Jung Park
- Telefonnummer: +82-2-3410-7145
- E-post: orthovics@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Heart failure patients implanted with multipoint pacing CRT device and quadripolar left ventricular lead from Abbott
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- meeting the current ESC or ACCF/AHA/HRS Class I or Class IIa indications for cardiac-resynchronization (CRT) implant
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction, unstable angina within 40 days prior the enrollment
- Recent cardiac revascularization in the 4 weeks prior to the enrollment or planned for the 3 months following
- Cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) in the 3 months prior to the enrollment
- Primary valvular disease requiring surgical correction
- Pregnant or are planning during the duration of the investigation
- Status 1 candidate for cardiac transplantation or consideration for transplantation over the next 12 months
- Post-cardiac transplantation
- Life expectancy < 12 months
- Currently participating in any other clinical investigation except for observational registry
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CRT responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
|
CRT non-responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serial change of ventriculo-ventricular conduction times
Tidsramme: from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Reduction or extension of ventriculo-ventricular conduction times
|
from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
20. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-05-073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .