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Reduction or Extension of COnduction Time With Ventricular Electromechanical Remodeling (RECOVER) (RECOVER)

29 giugno 2021 aggiornato da: Samsung Medical Center

Prospective Multicenter Observation Study on the Serial Changes in Ventriculo-ventricular Conduction Times According to Cardiac-resynchronization Therapy Response

This prospective multicenter registry study aims to detect the serial changes in ventriculo-ventricular conduction times according to cardiac-resynchronization therapy response.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Bucheon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Sejong General Hospital
        • Contatto:
          • Sang Weon Park
      • Changwon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Samsung Changwon Medical Center
        • Contatto:
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Contatto:
          • Jun-Hyung Kim
      • Daejeon, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Eulji University Hospital
        • Contatto:
          • Ki-Woon Kang
      • Seongnam, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:
          • Il-young Oh
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Heart failure patients implanted with multipoint pacing CRT device and quadripolar left ventricular lead from Abbott

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • meeting the current ESC or ACCF/AHA/HRS Class I or Class IIa indications for cardiac-resynchronization (CRT) implant

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction, unstable angina within 40 days prior the enrollment
  • Recent cardiac revascularization in the 4 weeks prior to the enrollment or planned for the 3 months following
  • Cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) in the 3 months prior to the enrollment
  • Primary valvular disease requiring surgical correction
  • Pregnant or are planning during the duration of the investigation
  • Status 1 candidate for cardiac transplantation or consideration for transplantation over the next 12 months
  • Post-cardiac transplantation
  • Life expectancy < 12 months
  • Currently participating in any other clinical investigation except for observational registry

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CRT responder
Test diagnostico: Device interrogation
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
CRT non-responder
Test diagnostico: Device interrogation
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serial change of ventriculo-ventricular conduction times
Lasso di tempo: from enrollment to last follow-up (2 years)
Reduction or extension of ventriculo-ventricular conduction times
from enrollment to last follow-up (2 years)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

Abbott Medical Devices

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-05-073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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