Reduction or Extension of COnduction Time With Ventricular Electromechanical Remodeling (RECOVER) (RECOVER)
29 июня 2021 г. обновлено: Samsung Medical Center
Prospective Multicenter Observation Study on the Serial Changes in Ventriculo-ventricular Conduction Times According to Cardiac-resynchronization Therapy Response
This prospective multicenter registry study aims to detect the serial changes in ventriculo-ventricular conduction times according to cardiac-resynchronization therapy response.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung-Jung Park
- Номер телефона: +82-2-3410-7145
- Электронная почта: orthovics@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bucheon, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Sejong General Hospital
-
Контакт:
- Sang Weon Park
-
Changwon, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Changwon Medical Center
-
Контакт:
- Hye Bin Gwag
- Номер телефона: +82-55-2335821
- Электронная почта: tgfbk@naver.com
-
Daejeon, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Chungnam National University Hospital
-
Контакт:
- Jun-Hyung Kim
-
Daejeon, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Eulji University Hospital
-
Контакт:
- Ki-Woon Kang
-
Seongnam, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Il-young Oh
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Seung-Jung Park
- Номер телефона: +82-2-3410-7145
- Электронная почта: orthovics@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Heart failure patients implanted with multipoint pacing CRT device and quadripolar left ventricular lead from Abbott
Описание
Inclusion Criteria:
- meeting the current ESC or ACCF/AHA/HRS Class I or Class IIa indications for cardiac-resynchronization (CRT) implant
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction, unstable angina within 40 days prior the enrollment
- Recent cardiac revascularization in the 4 weeks prior to the enrollment or planned for the 3 months following
- Cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) in the 3 months prior to the enrollment
- Primary valvular disease requiring surgical correction
- Pregnant or are planning during the duration of the investigation
- Status 1 candidate for cardiac transplantation or consideration for transplantation over the next 12 months
- Post-cardiac transplantation
- Life expectancy < 12 months
- Currently participating in any other clinical investigation except for observational registry
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CRT responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
|
CRT non-responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Serial change of ventriculo-ventricular conduction times
Временное ограничение: from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Reduction or extension of ventriculo-ventricular conduction times
|
from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-05-073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .