Reduction or Extension of COnduction Time With Ventricular Electromechanical Remodeling (RECOVER) (RECOVER)
29 de junio de 2021 actualizado por: Samsung Medical Center
Prospective Multicenter Observation Study on the Serial Changes in Ventriculo-ventricular Conduction Times According to Cardiac-resynchronization Therapy Response
This prospective multicenter registry study aims to detect the serial changes in ventriculo-ventricular conduction times according to cardiac-resynchronization therapy response.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung-Jung Park
- Número de teléfono: +82-2-3410-7145
- Correo electrónico: orthovics@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bucheon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Sejong General Hospital
-
Contacto:
- Sang Weon Park
-
Changwon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Changwon Medical Center
-
Contacto:
- Hye Bin Gwag
- Número de teléfono: +82-55-2335821
- Correo electrónico: tgfbk@naver.com
-
Daejeon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Chungnam National University Hospital
-
Contacto:
- Jun-Hyung Kim
-
Daejeon, Corea, república de
- Reclutamiento
- Eulji University Hospital
-
Contacto:
- Ki-Woon Kang
-
Seongnam, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Il-young Oh
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Seung-Jung Park
- Número de teléfono: +82-2-3410-7145
- Correo electrónico: orthovics@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Heart failure patients implanted with multipoint pacing CRT device and quadripolar left ventricular lead from Abbott
Descripción
Inclusion Criteria:
- meeting the current ESC or ACCF/AHA/HRS Class I or Class IIa indications for cardiac-resynchronization (CRT) implant
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction, unstable angina within 40 days prior the enrollment
- Recent cardiac revascularization in the 4 weeks prior to the enrollment or planned for the 3 months following
- Cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) in the 3 months prior to the enrollment
- Primary valvular disease requiring surgical correction
- Pregnant or are planning during the duration of the investigation
- Status 1 candidate for cardiac transplantation or consideration for transplantation over the next 12 months
- Post-cardiac transplantation
- Life expectancy < 12 months
- Currently participating in any other clinical investigation except for observational registry
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CRT responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
|
CRT non-responder
|
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serial change of ventriculo-ventricular conduction times
Periodo de tiempo: from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Reduction or extension of ventriculo-ventricular conduction times
|
from enrollment to last follow-up (2 years)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-05-073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .