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Reduction or Extension of COnduction Time With Ventricular Electromechanical Remodeling (RECOVER) (RECOVER)

2021年6月29日 更新者:Samsung Medical Center

Prospective Multicenter Observation Study on the Serial Changes in Ventriculo-ventricular Conduction Times According to Cardiac-resynchronization Therapy Response

This prospective multicenter registry study aims to detect the serial changes in ventriculo-ventricular conduction times according to cardiac-resynchronization therapy response.

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bucheon、大韩民国
        • 招聘中
        • Sejong General Hospital
        • 接触:
          • Sang Weon Park
      • Changwon、大韩民国
        • 招聘中
        • Samsung Changwon Medical Center
        • 接触:
      • Daejeon、大韩民国
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital
        • 接触:
          • Jun-Hyung Kim
      • Daejeon、大韩民国
        • 招聘中
        • Eulji University Hospital
        • 接触:
          • Ki-Woon Kang
      • Seongnam、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触:
          • Il-young Oh
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Heart failure patients implanted with multipoint pacing CRT device and quadripolar left ventricular lead from Abbott

描述

Inclusion Criteria:

  • meeting the current ESC or ACCF/AHA/HRS Class I or Class IIa indications for cardiac-resynchronization (CRT) implant

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction, unstable angina within 40 days prior the enrollment
  • Recent cardiac revascularization in the 4 weeks prior to the enrollment or planned for the 3 months following
  • Cerebrovascular accident (CVA) or transient ischemic attack (TIA) in the 3 months prior to the enrollment
  • Primary valvular disease requiring surgical correction
  • Pregnant or are planning during the duration of the investigation
  • Status 1 candidate for cardiac transplantation or consideration for transplantation over the next 12 months
  • Post-cardiac transplantation
  • Life expectancy < 12 months
  • Currently participating in any other clinical investigation except for observational registry

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CRT responder
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer
CRT non-responder
Ventriculo-ventricular conduction time measurement using device analyzer

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Serial change of ventriculo-ventricular conduction times
大体时间:from enrollment to last follow-up (2 years)
Reduction or extension of ventriculo-ventricular conduction times
from enrollment to last follow-up (2 years)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月20日

初级完成 (预期的)

2022年7月20日

研究完成 (预期的)

2024年7月20日

研究注册日期

首次提交

2020年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月17日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-05-073

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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