Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic (EODSCPP)
Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic Pain Patients at the Pain Assessment and Treatment Center in Montpellier: Prospective Study Over 6 Months.
Increase in the consumption of analgesics observed in many countries with a mediatic crisis resulting in an increasingly frequent wish of patients to wean themselves from opiates. A recent update (B. Rolland 2017) suggests that upon initiation of an opioid analgesic treatment, the patient should be informed of the risk of opioid dependence and misuse. There is no clearly validated decay scheme in the event of dependence in patients with Chronic Non-Cancer Pain.
Hypotheses:
- Possibility of a rapid decrease in opioid analgesic treatments at DCNC sensitized to the risk of DOP and MOP. (Protocol implemented: Multidisciplinary assessment, workshops and information sheet on chronic pain, treatments and risk of DOP, pharmacological and nonpharmacological adaptation)
- Highlight the need for additional information from patients and prescribers on the risk of DOP and MOP in DCNC.
調査の概要
詳細な説明
Main objective: Check if the rapid to semi-rapid regimen (- 25 to -60% dosage in 5 days of HDS) of opioid analgesics, without the use of methadone or buprenorphine agonists, in the case of DCNC at the CETD in Montpellier is efficient in the medium term (6 months).
Secondary objective:
- With our inclusion questionnaire we wanted to check if the patients had been made aware of the risk of opiate dependence and misuse.
- Detect the conditions of prescriptions that can promote the misuse of opiates.
- Evaluating the different components of residual pain at 6 months (type, intensity, anxiety component and depression, function).
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion criteria:
- chronic pain patient
- major
- supported at CETD
Exclusion criteria:
-patient with physical and mental incapacity to participate in the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
(the study will be extended to a larger number of patients according to the first results), continued according to the first results.
DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
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The data retrieved from the patient will be encrypted and there will also be written data or written in binary form.
They will be used to create an Excel table which allows me to list the data on D1 then on M + 3 then on M + 6 in order to evaluate the evolution of these data over a time interval of 6 months and this is which will be used as support in my thesis in pharmacy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
時間枠：3 months and 6 months
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Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
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3 months and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Measuring quality of life
時間枠：Inclusion, 3 and 6 months
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interview with the patient
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Inclusion, 3 and 6 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Théa GENDARME, MD, PharmD, MSc、UH Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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