Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic (EODSCPP)
28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic Pain Patients at the Pain Assessment and Treatment Center in Montpellier: Prospective Study Over 6 Months.
Increase in the consumption of analgesics observed in many countries with a mediatic crisis resulting in an increasingly frequent wish of patients to wean themselves from opiates. A recent update (B. Rolland 2017) suggests that upon initiation of an opioid analgesic treatment, the patient should be informed of the risk of opioid dependence and misuse. There is no clearly validated decay scheme in the event of dependence in patients with Chronic Non-Cancer Pain.
Hypotheses:
- Possibility of a rapid decrease in opioid analgesic treatments at DCNC sensitized to the risk of DOP and MOP. (Protocol implemented: Multidisciplinary assessment, workshops and information sheet on chronic pain, treatments and risk of DOP, pharmacological and nonpharmacological adaptation)
- Highlight the need for additional information from patients and prescribers on the risk of DOP and MOP in DCNC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Main objective: Check if the rapid to semi-rapid regimen (- 25 to -60% dosage in 5 days of HDS) of opioid analgesics, without the use of methadone or buprenorphine agonists, in the case of DCNC at the CETD in Montpellier is efficient in the medium term (6 months).
Secondary objective:
- With our inclusion questionnaire we wanted to check if the patients had been made aware of the risk of opiate dependence and misuse.
- Detect the conditions of prescriptions that can promote the misuse of opiates.
- Evaluating the different components of residual pain at 6 months (type, intensity, anxiety component and depression, function).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
Descrição
Inclusion criteria:
- chronic pain patient
- major
- supported at CETD
Exclusion criteria:
-patient with physical and mental incapacity to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
(the study will be extended to a larger number of patients according to the first results), continued according to the first results.
DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
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The data retrieved from the patient will be encrypted and there will also be written data or written in binary form.
They will be used to create an Excel table which allows me to list the data on D1 then on M + 3 then on M + 6 in order to evaluate the evolution of these data over a time interval of 6 months and this is which will be used as support in my thesis in pharmacy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
Prazo: 3 months and 6 months
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Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
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3 months and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Measuring quality of life
Prazo: Inclusion, 3 and 6 months
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interview with the patient
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Inclusion, 3 and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Théa GENDARME, MD, PharmD, MSc, UH Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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