Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic (EODSCPP)

28. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic Pain Patients at the Pain Assessment and Treatment Center in Montpellier: Prospective Study Over 6 Months.

Increase in the consumption of analgesics observed in many countries with a mediatic crisis resulting in an increasingly frequent wish of patients to wean themselves from opiates. A recent update (B. Rolland 2017) suggests that upon initiation of an opioid analgesic treatment, the patient should be informed of the risk of opioid dependence and misuse. There is no clearly validated decay scheme in the event of dependence in patients with Chronic Non-Cancer Pain.

Hypotheses:

  • Possibility of a rapid decrease in opioid analgesic treatments at DCNC sensitized to the risk of DOP and MOP. (Protocol implemented: Multidisciplinary assessment, workshops and information sheet on chronic pain, treatments and risk of DOP, pharmacological and nonpharmacological adaptation)
  • Highlight the need for additional information from patients and prescribers on the risk of DOP and MOP in DCNC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Main objective: Check if the rapid to semi-rapid regimen (- 25 to -60% dosage in 5 days of HDS) of opioid analgesics, without the use of methadone or buprenorphine agonists, in the case of DCNC at the CETD in Montpellier is efficient in the medium term (6 months).

Secondary objective:

  • With our inclusion questionnaire we wanted to check if the patients had been made aware of the risk of opiate dependence and misuse.
  • Detect the conditions of prescriptions that can promote the misuse of opiates.
  • Evaluating the different components of residual pain at 6 months (type, intensity, anxiety component and depression, function).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.

Popis

Inclusion criteria:

  • chronic pain patient
  • major
  • supported at CETD

Exclusion criteria:

-patient with physical and mental incapacity to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19. (the study will be extended to a larger number of patients according to the first results), continued according to the first results. DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
Lék: opioid withdrawal
The data retrieved from the patient will be encrypted and there will also be written data or written in binary form. They will be used to create an Excel table which allows me to list the data on D1 then on M + 3 then on M + 6 in order to evaluate the evolution of these data over a time interval of 6 months and this is which will be used as support in my thesis in pharmacy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
Časové okno: 3 months and 6 months
Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
3 months and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measuring quality of life
Časové okno: Inclusion, 3 and 6 months
interview with the patient
Inclusion, 3 and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Théa GENDARME, MD, PharmD, MSc, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na opioid withdrawal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit