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Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic (EODSCPP)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic Pain Patients at the Pain Assessment and Treatment Center in Montpellier: Prospective Study Over 6 Months.

Increase in the consumption of analgesics observed in many countries with a mediatic crisis resulting in an increasingly frequent wish of patients to wean themselves from opiates. A recent update (B. Rolland 2017) suggests that upon initiation of an opioid analgesic treatment, the patient should be informed of the risk of opioid dependence and misuse. There is no clearly validated decay scheme in the event of dependence in patients with Chronic Non-Cancer Pain.

Hypotheses:

  • Possibility of a rapid decrease in opioid analgesic treatments at DCNC sensitized to the risk of DOP and MOP. (Protocol implemented: Multidisciplinary assessment, workshops and information sheet on chronic pain, treatments and risk of DOP, pharmacological and nonpharmacological adaptation)
  • Highlight the need for additional information from patients and prescribers on the risk of DOP and MOP in DCNC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Main objective: Check if the rapid to semi-rapid regimen (- 25 to -60% dosage in 5 days of HDS) of opioid analgesics, without the use of methadone or buprenorphine agonists, in the case of DCNC at the CETD in Montpellier is efficient in the medium term (6 months).

Secondary objective:

  • With our inclusion questionnaire we wanted to check if the patients had been made aware of the risk of opiate dependence and misuse.
  • Detect the conditions of prescriptions that can promote the misuse of opiates.
  • Evaluating the different components of residual pain at 6 months (type, intensity, anxiety component and depression, function).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.

Descrizione

Inclusion criteria:

  • chronic pain patient
  • major
  • supported at CETD

Exclusion criteria:

-patient with physical and mental incapacity to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19. (the study will be extended to a larger number of patients according to the first results), continued according to the first results. DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
Droga: opioid withdrawal
The data retrieved from the patient will be encrypted and there will also be written data or written in binary form. They will be used to create an Excel table which allows me to list the data on D1 then on M + 3 then on M + 6 in order to evaluate the evolution of these data over a time interval of 6 months and this is which will be used as support in my thesis in pharmacy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
Lasso di tempo: 3 months and 6 months
Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
3 months and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measuring quality of life
Lasso di tempo: Inclusion, 3 and 6 months
interview with the patient
Inclusion, 3 and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Théa GENDARME, MD, PharmD, MSc, UH Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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