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Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic (EODSCPP)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic Pain Patients at the Pain Assessment and Treatment Center in Montpellier: Prospective Study Over 6 Months.

Increase in the consumption of analgesics observed in many countries with a mediatic crisis resulting in an increasingly frequent wish of patients to wean themselves from opiates. A recent update (B. Rolland 2017) suggests that upon initiation of an opioid analgesic treatment, the patient should be informed of the risk of opioid dependence and misuse. There is no clearly validated decay scheme in the event of dependence in patients with Chronic Non-Cancer Pain.

Hypotheses:

  • Possibility of a rapid decrease in opioid analgesic treatments at DCNC sensitized to the risk of DOP and MOP. (Protocol implemented: Multidisciplinary assessment, workshops and information sheet on chronic pain, treatments and risk of DOP, pharmacological and nonpharmacological adaptation)
  • Highlight the need for additional information from patients and prescribers on the risk of DOP and MOP in DCNC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Main objective: Check if the rapid to semi-rapid regimen (- 25 to -60% dosage in 5 days of HDS) of opioid analgesics, without the use of methadone or buprenorphine agonists, in the case of DCNC at the CETD in Montpellier is efficient in the medium term (6 months).

Secondary objective:

  • With our inclusion questionnaire we wanted to check if the patients had been made aware of the risk of opiate dependence and misuse.
  • Detect the conditions of prescriptions that can promote the misuse of opiates.
  • Evaluating the different components of residual pain at 6 months (type, intensity, anxiety component and depression, function).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • chronic pain patient
  • major
  • supported at CETD

Exclusion criteria:

-patient with physical and mental incapacity to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19. (the study will be extended to a larger number of patients according to the first results), continued according to the first results. DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
Arzneimittel: opioid withdrawal
The data retrieved from the patient will be encrypted and there will also be written data or written in binary form. They will be used to create an Excel table which allows me to list the data on D1 then on M + 3 then on M + 6 in order to evaluate the evolution of these data over a time interval of 6 months and this is which will be used as support in my thesis in pharmacy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
Zeitfenster: 3 months and 6 months
Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
3 months and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measuring quality of life
Zeitfenster: Inclusion, 3 and 6 months
interview with the patient
Inclusion, 3 and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Théa GENDARME, MD, PharmD, MSc, UH Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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