Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic (EODSCPP)
28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Evaluation of an Opioid Decrease Strategy in Chronic Pain Patients at the Pain Assessment and Treatment Center in Montpellier: Prospective Study Over 6 Months.
Increase in the consumption of analgesics observed in many countries with a mediatic crisis resulting in an increasingly frequent wish of patients to wean themselves from opiates. A recent update (B. Rolland 2017) suggests that upon initiation of an opioid analgesic treatment, the patient should be informed of the risk of opioid dependence and misuse. There is no clearly validated decay scheme in the event of dependence in patients with Chronic Non-Cancer Pain.
Hypotheses:
- Possibility of a rapid decrease in opioid analgesic treatments at DCNC sensitized to the risk of DOP and MOP. (Protocol implemented: Multidisciplinary assessment, workshops and information sheet on chronic pain, treatments and risk of DOP, pharmacological and nonpharmacological adaptation)
- Highlight the need for additional information from patients and prescribers on the risk of DOP and MOP in DCNC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Main objective: Check if the rapid to semi-rapid regimen (- 25 to -60% dosage in 5 days of HDS) of opioid analgesics, without the use of methadone or buprenorphine agonists, in the case of DCNC at the CETD in Montpellier is efficient in the medium term (6 months).
Secondary objective:
- With our inclusion questionnaire we wanted to check if the patients had been made aware of the risk of opiate dependence and misuse.
- Detect the conditions of prescriptions that can promote the misuse of opiates.
- Evaluating the different components of residual pain at 6 months (type, intensity, anxiety component and depression, function).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
Descripción
Inclusion criteria:
- chronic pain patient
- major
- supported at CETD
Exclusion criteria:
-patient with physical and mental incapacity to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
Patients included from 10/01/19 to 12/31/19.
(the study will be extended to a larger number of patients according to the first results), continued according to the first results.
DCNC patients treated at the Montpellier Pain Assessment and Treatment Center hospitalized during the period from 10/01/19 to 12/31/19, for misuse of opioid treatment.
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The data retrieved from the patient will be encrypted and there will also be written data or written in binary form.
They will be used to create an Excel table which allows me to list the data on D1 then on M + 3 then on M + 6 in order to evaluate the evolution of these data over a time interval of 6 months and this is which will be used as support in my thesis in pharmacy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
Periodo de tiempo: 3 months and 6 months
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Change of the dosage of opioid and co-analgesic treatments
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3 months and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measuring quality of life
Periodo de tiempo: Inclusion, 3 and 6 months
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interview with the patient
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Inclusion, 3 and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Théa GENDARME, MD, PharmD, MSc, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
NC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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