増殖性硝子体網膜症における広範なブリリアント ブルー G 補助内制限膜剥離の転帰 (ILM)
3D可視化システムを使用した増殖性硝子体網膜症を伴う網膜剥離における広範なブリリアントブルーG支援内境界膜剥離の結果
この研究の目的は、3D視覚化システムを使用した広範なブリリアントブルーGアシスト内境界膜（ILM）剥離後の増殖性硝子体網膜症（PVR）を伴う網膜剥離（RD）における扁平部硝子体切除術（PPV）の結果を報告することです。
これは、RD修復のためにPPVで治療された14眼の遡及連続症例シリーズです。 患者は 7 ～ 47 か月間追跡されました (平均追跡期間: 14.1 か月)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、2016 年 1 月 1 日から 2020 年 8 月 1 日までの間にブエノスアイレス - アルゼンチンの Centro Oftalmologico Dr Charles の網膜科で一次 PPV を受けた増殖性硝子体網膜症を伴う網膜剥離を患っている 14 人の連続した患者のレトロスペクティブ研究です。 この研究は、ヘルシンキ宣言の教義に従い、研究倫理委員会 (www.comitedeeticaceic.com.ar) によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての被験者から取得されました。 すべての症例は、1 人の経験豊富な網膜硝子体外科医 (MCH) によって実施されました。
この研究で選択された治療は、Ngenuity 3D Visualization System (Alcon) を使用したブリリアント ブルー G (BBG) 染色による扁平部硝子体切除術でした。 0.05% w/v BBG 溶液 (OCUBLUE PLUS、Aurolab)、約 0.3 ～ 0.5 ml を網膜表面に広げ、後極から周囲まで ILM を剥がし、上にある網膜上膜を完全に除去します。再発性の剥離を担当します。 BBGで頻繁に再染色すると、新しいエッジが明らかになり、網膜を安定させるためにパーフルオロカーボン液が使用されました(図1)。 .. すべての患者は、RD (裂孔原性、牽引性、または裂孔原性と牽引性の組み合わせ) のために網膜硝子体手術を受けました。 研究からの除外基準は、追跡期間が6か月未満でした。
RD の存在時の平均年齢は 56 ± 8.7 歳 (範囲 23 ～ 77 歳) でした。 術前および術後のデータが収集されました。 記述的統計分析には、性別、発症時の年齢、側性、病因、症状を呈する期間、眼の併存疾患の存在、黄斑の状態（付着または非付着）、PVRの存在（網膜前、網膜下、および網膜内）の初期および最終ベストが含まれます-矯正視力 (BCVA)、処置の回数、PPV 中のエンドタンポナーデの種類、最終的なレンズの状態、フォローアップの期間、解剖学的成功および合併症。 PPV の適応症は次のとおりです: 高度な PVR および/または総 RD および/または複数の破損、巨大な網膜裂傷の存在。 PVR は、網膜協会の用語分類と解剖学的位置 (参照) に従って等級付けされました。 視力はスネレンチャートで測定した。 解剖学的成功は、最後のフォロー アップ訪問 (シリコン オイル タンポナーデの不在) で持続的な網膜の再付着として定義されました。
統計計算は、STATA 16データ分析および統計ソフトウェア（StataCorp LLC、College Station、Texas、USA）を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Capital Federal
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Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、1116
- Centro Oftalmologico Dr Charles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016 年 1 月 1 日から 2020 年 8 月 1 日までの間にアルゼンチン、ブエノスアイレスのセントロ オブタルモロジコ チャールズ博士の網膜科で一次 PPV を受けた、増殖性硝子体網膜症を伴う網膜剥離を患っている 18 歳以上の患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PVRによる網膜剥離
裂孔原性網膜剥離 (RRD) の主要な合併症である増殖性硝子体網膜症 (PVR) は、硝子体および網膜の両側に増殖性の収縮性細胞膜が形成され、固定された網膜ひだを伴う牽引性網膜剥離を引き起こす異常なプロセスです。
PVRを合併したRD患者が含まれ、提案された介入が実行されます。
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ブリリアント ブルー G (BBG) を硝子体腔に注入した後、網膜表面の細胞増殖を伴う網膜上膜 (ERM) は明確に染色されませんでしたが、内境界膜は明確に染色されました。
黄斑領域には ILM ピンセットを使用し、残りの ILM には鋸歯状ピンセットを使用して、ERM の下にある内境界膜 (ILM) を剥がしました (Grieshaber, Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas (図 1) およびNgenuity システムのフィルターで強化されたメンブレン表示。
BBG による再染色が必要であり、パーフルオロカーボン液体 PFCL を同軸デュアル ボア カニューレ (MedOne) で注入して網膜を平らにしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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永続的な網膜再付着
時間枠：シリコンオイル除去後6ヶ月
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解剖学的成功は、最後のフォロー アップ訪問 (シリコン オイル タンポナーデの不在) で持続的な網膜の再付着として定義されました。
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シリコンオイル除去後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均最高矯正視力
時間枠：平均フォローアップ：14.1ヶ月
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BCVAは各訪問で記録され、スネレン分数で報告され、統計分析のために最小解像角（logMAR）値の対数に変換されました。
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平均フォローアップ：14.1ヶ月
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黄斑のスペクトラル ドメイン光コヒーレンス トモグラフィー (SD-OCT) イメージング
時間枠：平均フォローアップ：14.1ヶ月
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SD-OCT 画像は、視線追跡デュアルビーム技術 (Heidelberg Engineering GmbH、ハイデルベルク、ドイツ) を備えた Spectralis OCT で取得し、HRA/Spectralis Viewing Module (バージョン 5.8) を使用して Heidelberg Eye Explorer (バージョン 1.8.6.0) で確認しました。 .3.0)。
すべての患者は、シーケンシャル 12 ラインの放射状スキャンを受け、網膜内/網膜下液の存在について評価されました。
Heidelberg Eye Explorer の自動化された「厚さマップ」機能を使用して、中心窩の厚さの平均値を取得しました。
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平均フォローアップ：14.1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Foveau P, Leroy B, Berrod JP, Conart JB. Internal Limiting Membrane Peeling in Macula-off Retinal Detachment Complicated by Grade B Proliferative Vitreoretinopathy. Am J Ophthalmol. 2018 Jul;191:1-6. doi: 10.1016/j.ajo.2018.03.037. Epub 2018 Apr 3.
- Odrobina DC, Michalewska Z, Michalewski J, Nawrocki J. High-speed, high-resolution spectral optical coherence tomography in patients after vitrectomy with internal limiting membrane peeling for proliferative vitreoretinopathy retinal detachment. Retina. 2010 Jun;30(6):881-6. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c96952.
- Sakamoto H, Yamanaka I, Kubota T, Ishibashi T. Indocyanine green-assisted peeling of the epiretinal membrane in proliferative vitreoretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2003 Mar;241(3):204-7. doi: 10.1007/s00417-002-0601-9. Epub 2003 Feb 20.
- Aras C, Arici C, Akar S, Muftuoglu G, Yolar M, Arvas S, Baserer T, Koyluoglu N. Peeling of internal limiting membrane during vitrectomy for complicated retinal detachment prevents epimacular membrane formation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 May;247(5):619-23. doi: 10.1007/s00417-008-1025-y. Epub 2008 Dec 24.
- Enaida H, Hisatomi T, Hata Y, Ueno A, Goto Y, Yamada T, Kubota T, Ishibashi T. Brilliant blue G selectively stains the internal limiting membrane/brilliant blue G-assisted membrane peeling. Retina. 2006 Jul-Aug;26(6):631-6. doi: 10.1097/01.iae.0000236469.71443.aa.
- Kumar A, Hasan N, Kakkar P, Mutha V, Karthikeya R, Sundar D, Ravani R. Comparison of clinical outcomes between "heads-up" 3D viewing system and conventional microscope in macular hole surgeries: A pilot study. Indian J Ophthalmol. 2018 Dec;66(12):1816-1819. doi: 10.4103/ijo.IJO_59_18.
- Lai CT, Kung WH, Lin CJ, Chen HS, Bair H, Lin JM, Chen WL, Tien PT, Tsai YY. Outcome of primary rhegmatogenous retinal detachment using microincision vitrectomy and sutureless wide-angle viewing systems. BMC Ophthalmol. 2019 Nov 19;19(1):230. doi: 10.1186/s12886-019-1238-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3701001
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米国FDA規制医薬品の研究
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