二つの手術法（ウィノグラード法 vs. スリーブ法）による陥入爪治療の比較
二つの外科的方法（ウィノグラード法 vs スリーブ法）の比較：陥入爪の治療において
調査の概要
詳細な説明
巻き爪（陥入爪）は、爪甲が周囲の軟部組織に侵入することで炎症、感染、日常生活機能障害を引き起こす、一般的で痛みを伴う疾患です。 最も頻繁に母趾に発生し、生活の質に大きな影響を及ぼす可能性があります。 保存的治療と外科的治療の両方の選択肢がありますが、再発は依然として主要な懸念事項です。<\/p>
外科的介入の中で、Winograd法は部分的爪甲除去と爪母摘出を含む一般的に用いられる技術で、より確定的な解決法を提供します。 対照的に、スリーブ（ガーター）法は、爪縁の下にチューブを挿入して軟部組織の圧迫を防ぎ、爪の正常な成長を誘導する低侵襲技術です。<\/p>
両方の技術が広く使用されているにもかかわらず、特に再発率に関して、それらの比較有効性について明確なコンセンサスはありません。 さらに、我々の集団における臨床的意思決定を導くための地域で得られたエビデンスが不足しています。<\/p>
本研究は、三次医療病院の一般外科部門でランダム化比較試験として実施されます。 適格基準を満たす合計312名の患者が登録され、くじ引き法を用いて2つの等しいグループに割り付けられます。 A群はWinograd法、B群はスリーブ法で治療されます。<\/p>
すべての手技は、訓練を受けた外科研修医が監視下で標準化された条件下で実施されます。 患者は鎮痛薬や抗生物質を含む統一された術後ケアを受けます。 フォローアップは30日間毎週行われ、治癒状態を評価し再発を検出します。<\/p>
主要アウトカムは、疼痛、炎症、排膿、または同一部位での再介入の必要性によって臨床的に定義される巻き爪の再発です。 副次的な観察項目には、感染、治癒状態、機能回復が含まれる場合があります。<\/p>
本研究の結果は、特に資源が限られた環境において、巻き爪に対する最適な外科的技術を選択するためのエビデンスに基づく指針を提供し、患者アウトカムの改善と診療の標準化に貢献することが期待されます。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Fahad Ali, MBBS, MRCS
- 電話番号：+923320601136
- メール：joyafahad@gmail.com
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン、29111
- 募集
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Muhammad Fahad Ali
- 電話番号：+923320601136
- メール：joyafahad@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
<span class="notranslate">Inclusion Criteria:<\/span><\/p>
- <span class="notranslate">Patients presenting with ingrown toenail (onychocryptosis)<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients for whom surgical intervention is indicated<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Age between 12 and 75 years<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Both male and female participants<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients willing to provide informed consent<\/span><\/li><\/ul>
<span class="notranslate">Exclusion Criteria:<\/span><\/p>
- <span class="notranslate">Patients with diabetes mellitus<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients with peripheral vascular disease<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Immunocompromised patients<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients with coagulopathy<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients receiving chemotherapy<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients with localized infection or abscess at the surgical site<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients with previously treated or recurrent ingrown toenail<\/span><\/li>
- <span class="notranslate">Patients presenting with delayed complications of prior ingrown toenail surgery<\/span><\/li><\/ul>
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウィノグラード法
陥入爪に対する外科的な部分的な爪の剥離と、側方の爪母および爪郭の切除。
陥入爪の縁に沿って縦切開を加え、その後、爪母および周囲の軟部組織の楔状切除を行う。
創は縫合によって閉鎖される。
|
屈爪切離術（爪母と爪郭の切除を伴う外科的部分爪切除）。
陥入爪の縁に沿って縦切開を加えた後、爪母と周囲の軟組織を楔状切除する。
創部を縫合で閉鎖する。
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実験的：スリーブ（ガター）法
陥入爪の縁を部分的に除去し、爪の下に柔軟性のあるチューブを挿入して周囲の軟組織から分離し、適切な爪の成長を誘導します。
肉芽組織が存在する場合は除去します。
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陥入爪の端を部分的に除去し、続いて爪の端の下に柔軟なチューブを挿入して周囲の軟部組織から分離し、適切な爪の成長を導く。
肉芽組織があれば除去する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陥入爪の再発
時間枠：30日
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再発は、同一の爪部位における疼痛、紅斑、浮腫、分泌物、または医学的あるいは外科的再介入の必要性の存在と定義される。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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<Translated String>術後感染症</Translated String>
時間枠：30日
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膿性分泌物、発赤、または抗生物質の必要性の存在。
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30日
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創傷治癒
時間枠：週28日まで
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手術部位の治癒進行度の評価
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週28日まで
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<string>損失労務日数</string>
時間枠：最長30日まで
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患者在无法恢复日常活动/工作的天数。
|
最長30日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dr Muhammad Fahad Ali, Mbbs、Pakistan Institute of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMTI ERBB/06/01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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