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疼痛調節能力のメカニズムと調節

2023年5月1日 更新者:University of Florida
このプロジェクトは、痛みの変動の原因を理解し、痛みの変動が自然な痛みの管理の変動を表していることを実証することを提案しています。 このプロジェクトはさらに、運動能力を訓練できる方法と同じように、痛みを調整する内因性能力を訓練して、身体の痛みを管理する能力を最大化できるかどうかを判断することを提案しています.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

多くの生理学的システム (バイオエネルギー、免疫など) には、課題に対応するためのフィードバック メカニズムが関与しており、出力や適応変化の能力が向上しています。 以前の成功した痛みの経験と解決が適応能力を備えた痛みの調節システムを示唆している場合、同様のプロセスが痛みの調節についてもっともらしいです。 提案された研究は、筋骨格トレーニングプログラムが、健康な個人と比較して、線維筋痛症の人々の痛みの反応をどのように調節するかを調べています. 以前の研究では、中程度から高レベルの運動は、健康な個人の痛みの感受性と臨床的な痛みの強さの減衰に関連していることを示唆しています。 この提案は、以前の研究からの発見を拡張し、筋骨格痛への反復暴露とその後の経時的な適応が疼痛調節 (PMC) にどのように影響するかを調べることを目的としています。 最初の結果は、線維筋痛症 (FM) を持つ人々 が無症候性コントロールと同様の PMC 訓練可能性を持つことであり、臨床応用への明らかな影響があります。 2 番目の結果は、FM 患者は PMC の訓練可能性に欠陥があることを示すことです。 この結果は、重要な診断サインを表し、研究を追加のメカニズム調査に導きます。 3 番目の結果は、PMC 訓練可能性の障害または低下が FM 患者で明らかであり、この変動性は臨床的な意味を持つ個人差として調査できることです。 理論上の 4 番目の潜在的な結果は、FM 患者の感作ですが、パイロット データは、DOMS がコントロールと同じ相対時間ウィンドウ内で解決することを示しています。 仮説は立てられていませんが、データと設計により、この可能性を調べることができます。 これらのプロジェクトからの 1 つの潜在的な結論は、PMC が適応して回復力を高めることができる回復期間に入ることができないことから FM が発生するということです。 この提案は、この回復不能の可能性の少なくとも一部に対処することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • 募集
        • Unversity of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 無症候性の人々 (つまり、現在の痛みの状態がない)
  • 18歳以上の広範囲の筋肉痛(WMP)のある参加者
  • WMPの参加者は、筋肉痛の複数の領域のACR(2010)の診断基準を満たす必要があります
  • 無症候性のグループは、現在の手首/手、肘、または肩の痛みや慢性的な痛みの状態 (過敏性腸症候群、FM など) から解放されます。

除外基準:

  1. 過去 6 か月間に上腕二頭筋に特化したコンディショニング プログラムに参加した
  2. 過去3か月以内に手首/手、肘、または肩の痛みの報告
  3. 痛みの知覚に影響を与える可能性のある慢性的な病状(糖尿病、高血圧など)、腎機能障害、筋肉の損傷、または主要な精神障害
  4. -研究期間中のペイントレーニングによって誘発された症状に対する介入(投薬、マッサージ、ストレッチを含むがこれらに限定されない)の使用
  5. -MRI環境の禁忌によるMRI前の金属スクリーニングまたは妊娠検査での陽性結果。
  6. -頭、首、または腹腔に強磁性金属がある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:度重なる露出
参加者は、上腕二頭筋の遅発性筋肉痛を誘発するように設計された 4 つのエクササイズ セッションを完了します。
参加者は、上肢(上腕二頭筋)の疲労運動プロトコルを実行します
アクティブコンパレータ:単一露出
参加者は、遅発性筋肉痛を誘発するように設計された1つのエクササイズセッションを完了します
参加者は、上肢(上腕二頭筋)の疲労運動プロトコルを実行します
介入なし:自然史
参加者は、すべての官能検査と画像処理を完了しますが、運動セッションは実行しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠:10週間までのベースライン
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した動作中の痛みと安静時の痛み。 「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続線を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けて、スコアを毎日記録します。
10週間までのベースライン
熱定量官能検査の変更
時間枠:10週間までのベースライン
0「痛みなし」および10「想像できる最悪の痛み」に固定された数値評価スケールを使用して、熱痛閾値および閾値超反応を収集する。 変更は、単純な変更スコアとより複雑なマルチレベル モデリングを使用して計算されます。
10週間までのベースライン
圧力変化定量官能検査
時間枠:10週間までのベースライン
圧迫痛の閾値は、0「痛みなし」および10「想像できる最悪の痛み」で固定された数値評価スケールを使用して収集されます。 変更は、単純な変更スコアとより複雑なマルチレベル モデリングを使用して計算されます。
10週間までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質ネットワーク接続
時間枠:10週間までのベースライン
痛みに関連する脳領域間の領域結合の機能的磁気共鳴イメージング
10週間までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月30日

一次修了 (予想される)

2024年11月30日

研究の完了 (予想される)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月18日

最初の投稿 (実際)

2020年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB20190295 3-N
  • R01AR073745-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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