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非性的接触による後天性梅毒

2023年2月28日 更新者:Dr Jaime Altcheh、Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

非性的接触による後天性梅毒の記述的コホート

梅毒は古典的に性感染症として説明されています。 この伝染の原因は、子供が後天性梅毒を呈する場合、主に観察によってずっと前に説明されているため、児童虐待は常に考慮され、慎重な評価で専門家によって除外されなければなりません.

ただし、粘膜皮膚病変は先天性梅毒の伝染源になる可能性があります。したがって、湿った病変(キス、母乳育児、食品の取り扱いなど)または汚染された媒介物(タオル、ベッドシーツ、下着、カップ、おしゃぶり、カトラリー)を介した感染者との親密な接触による非性的感染の可能性が考えられます. 文献の多くの報告で説明されているように、世界中の専門家がこの非性的な感染を観察しています。

治験責任医師は、非性感染症のコホートから患者を遡及的に研究します。 後天性梅毒に使用された診断基準は次のとおりです。18 歳未満でトレポネーマおよび非トレポネーマ陽性検査、二次梅毒の疑いのある病変、および母体梅毒血清検査が陰性である。 非性的伝染は、現在のガイドによると、性的虐待の身体的および心理社会的兆候のない接触として定義されました。 このコホートでは、性的接触の可能性を評価するために、すべてのケースで心理社会的評価が書面によるレポートで完了しました。

チームは、これらの患者の臨床的および検査所見、家族および親しい知人の血清学、および感染源の可能性について説明します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital Federal
      • Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、1425
        • Hospital de Niños Ricardo Gutierrez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルゼンチンのブエノスアイレスにある小児病院の寄生虫およびシャーガス部門で支援を受けている0歳から18歳までの子供たち

説明

包含基準:

-一次または二次梅毒の疑わしい病変を伴うトレポネマおよび非トレポネマ陽性検査の子供

除外基準:

-先天性梅毒の診断基準が陽性の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非性的後天性梅毒と推定される子供のコホートの診断プロセスを説明する
時間枠:過去20年
後天性梅毒患者の学際的なアプローチと、非性的感染がどのように想定されたかを説明する
過去20年
非性感染症梅毒患者およびその濃厚接触者の血清力価を記述する
時間枠:過去20年
治験責任医師は、診断時および治癒までのフォローアップ中の非性感染症梅毒患者からの血清力価、および診断時および接触者スクリーニングで陽性となった患者のフォローアップ中の濃厚接触者からの血清力価を報告します。
過去20年
診断時およびフォローアップ中に報告された症状と身体所見について説明してください。
時間枠:過去20年
治験責任医師は、性感染症以外の梅毒患者の診断時および治癒までの経過観察、ならびに診断時および接触者スクリーニングで陽性となった患者の経過観察中の濃厚接触者からの症状および身体所見について説明します。
過去20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillermo Moscatelli, MD、Principal Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2021年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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