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Sífilis adquirida por contacto no sexual

28 de febrero de 2023 actualizado por: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Cohorte descriptiva de sífilis adquirida por contacto no sexual

La sífilis se describe clásicamente como una enfermedad de transmisión sexual. Como esta fuente de contagio ha sido descrita hace mucho tiempo -principalmente aunque por observación- cuando los niños presentan sífilis adquirida siempre se considera maltrato infantil y debe ser descartado por especialistas en una cuidadosa evaluación.

Sin embargo, las lesiones mucocutáneas pueden ser una fuente contagiosa de sífilis congénita; por lo que se podría considerar la posibilidad de transmisión no sexual por contacto íntimo con personas infectadas a través de lesiones húmedas (como en besos, lactancia, manipulación de alimentos) o fómites contaminados (toallas, sábanas, ropa interior, vasos, chupetes, cubiertos). Expertos de todo el mundo han observado esta transmisión no sexual, como se describe en muchos informes de la literatura.

Los investigadores estudiarán retrospectivamente pacientes de una cohorte con transmisión no sexual. Los criterios diagnósticos utilizados para sífilis adquirida fueron los siguientes: edad menor de 18 años con pruebas treponémicas y no treponémicas positivas, lesiones sospechosas de sífilis secundaria y serología materna negativa para sífilis. Se definió contagio no sexual como contactos sin indicadores físicos y psicosociales de abuso sexual según las guías vigentes. En esta cohorte, en todos los casos se completó una evaluación psicosocial con un informe escrito para evaluar la probabilidad de contacto sexual.

El equipo describirá a estos pacientes los hallazgos clínicos y de laboratorio, serologías de familiares y allegados y probable fuente de contagio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
        • Hospital de Niños Ricardo Gutierrez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 0 a 18 años atendidos en el departamento de Parasitoloy y Chagas del Hospital del Niño de Buenos Aires, Argentina

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

- Niños con pruebas treponémicas y no treponémicas positivas con lesiones sospechosas de sífilis primaria o secundaria

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

- Niños con criterios diagnósticos positivos para Sífilis Congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir el proceso de diagnóstico de una cohorte de niños con presunta sífilis adquirida no sexual
Periodo de tiempo: Últimos 20 años
Describir el abordaje interdisciplinario de los pacientes con sífilis adquirida y cómo se asumía la transmisión no sexual
Últimos 20 años
Describir los títulos serológicos de pacientes con sífilis no adquirida sexualmente y de sus contactos cercanos
Periodo de tiempo: Últimos 20 años
Los investigadores informarán los títulos serológicos de los pacientes con sífilis no adquirida sexualmente en el momento del diagnóstico y seguimiento hasta la curación, y de sus contactos cercanos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento de aquellos que resulten positivos en la detección de contactos.
Últimos 20 años
Describa los síntomas notificados y los hallazgos físicos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento de los niños con sífilis presuntamente adquirida no sexual y sus contactos cercanos.
Periodo de tiempo: Últimos 20 años
Los investigadores describirán los síntomas y hallazgos físicos de pacientes con sífilis no adquirida sexualmente en el momento del diagnóstico y seguimiento hasta la curación, y de sus contactos cercanos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento de aquellos que dieron positivo en la detección de contactos.
Últimos 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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