- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04455425
Sífilis adquirida por contacto no sexual
Cohorte descriptiva de sífilis adquirida por contacto no sexual
La sífilis se describe clásicamente como una enfermedad de transmisión sexual. Como esta fuente de contagio ha sido descrita hace mucho tiempo -principalmente aunque por observación- cuando los niños presentan sífilis adquirida siempre se considera maltrato infantil y debe ser descartado por especialistas en una cuidadosa evaluación.
Sin embargo, las lesiones mucocutáneas pueden ser una fuente contagiosa de sífilis congénita; por lo que se podría considerar la posibilidad de transmisión no sexual por contacto íntimo con personas infectadas a través de lesiones húmedas (como en besos, lactancia, manipulación de alimentos) o fómites contaminados (toallas, sábanas, ropa interior, vasos, chupetes, cubiertos). Expertos de todo el mundo han observado esta transmisión no sexual, como se describe en muchos informes de la literatura.
Los investigadores estudiarán retrospectivamente pacientes de una cohorte con transmisión no sexual. Los criterios diagnósticos utilizados para sífilis adquirida fueron los siguientes: edad menor de 18 años con pruebas treponémicas y no treponémicas positivas, lesiones sospechosas de sífilis secundaria y serología materna negativa para sífilis. Se definió contagio no sexual como contactos sin indicadores físicos y psicosociales de abuso sexual según las guías vigentes. En esta cohorte, en todos los casos se completó una evaluación psicosocial con un informe escrito para evaluar la probabilidad de contacto sexual.
El equipo describirá a estos pacientes los hallazgos clínicos y de laboratorio, serologías de familiares y allegados y probable fuente de contagio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital Federal
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Niños con pruebas treponémicas y no treponémicas positivas con lesiones sospechosas de sífilis primaria o secundaria
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Niños con criterios diagnósticos positivos para Sífilis Congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir el proceso de diagnóstico de una cohorte de niños con presunta sífilis adquirida no sexual
Periodo de tiempo: Últimos 20 años
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Describir el abordaje interdisciplinario de los pacientes con sífilis adquirida y cómo se asumía la transmisión no sexual
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Últimos 20 años
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Describir los títulos serológicos de pacientes con sífilis no adquirida sexualmente y de sus contactos cercanos
Periodo de tiempo: Últimos 20 años
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Los investigadores informarán los títulos serológicos de los pacientes con sífilis no adquirida sexualmente en el momento del diagnóstico y seguimiento hasta la curación, y de sus contactos cercanos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento de aquellos que resulten positivos en la detección de contactos.
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Últimos 20 años
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Describa los síntomas notificados y los hallazgos físicos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento de los niños con sífilis presuntamente adquirida no sexual y sus contactos cercanos.
Periodo de tiempo: Últimos 20 años
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Los investigadores describirán los síntomas y hallazgos físicos de pacientes con sífilis no adquirida sexualmente en el momento del diagnóstico y seguimiento hasta la curación, y de sus contactos cercanos en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento de aquellos que dieron positivo en la detección de contactos.
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Últimos 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si non sexual
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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