- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04455425
Syphlis verworven door niet-seksueel contact
Beschrijvend cohort van verworven syphlis door niet-seksueel contact
Syfilis wordt klassiek beschreven als een seksueel overdraagbare aandoening. Aangezien deze bron van besmettelijkheid lang geleden is beschreven -voornamelijk door observatie- wanneer kinderen zich presenteren met verworven syfilis, wordt kindermishandeling altijd overwogen en moet dit worden uitgesloten door specialisten in een zorgvuldige evaluatie.
Mucocutane laesies kunnen echter een besmettelijke bron zijn voor congenitale syfilis; daarom zou de mogelijkheid van niet-seksuele overdracht door intiem contact met geïnfecteerde mensen via vochtige laesies (zoals bij kussen, borstvoeding, voedselbehandeling) of besmette fomites (handdoeken, beddengoed, ondergoed, kopjes, fopspenen, bestek) kunnen worden overwogen. Experts over de hele wereld hebben deze niet-seksuele overdracht waargenomen, zoals beschreven in vele rapporten in de literatuur.
De onderzoekers zullen retrospectief patiënten uit een cohort met niet-seksuele overdracht bestuderen. De diagnosecriteria die werden gebruikt voor verworven syfilis waren als volgt: leeftijd jonger dan 18 jaar met treponemische en niet-treponemische positieve tests, secundaire syfilis verdachte laesies en negatieve maternale syfilis-serologie. Niet-seksueel besmettelijk werd gedefinieerd als contacten zonder fysieke en psychosociale indicatoren van seksueel misbruik volgens de huidige gidsen. In dit cohort werd in alle gevallen een psychosociale evaluatie aangevuld met een schriftelijk rapport om de waarschijnlijkheid van seksueel contact te evalueren.
Het teamo zal de klinische en laboratoriumbevindingen van deze patiënten beschrijven, serologieën van familie en naaste kennissen en waarschijnlijke bron van besmettelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Principal Investigator
- Telefoonnummer: 54-11-4964-3093
- E-mail: jaltcheh@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Guillermo Moscatelli
- Telefoonnummer: 54-11-4964-3093
- E-mail: gfmoscatelli@yahoo.com.ar
Studie Locaties
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentinië, 1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Kinderen met treponemische en niet-treponemische positieve testen met primaire of secundaire syfilis verdachte laesies
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Kinderen met diagnosecriteria positief voor congenitale syfilis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijf het diagnoseproces van een cohort kinderen met veronderstelde niet-seksueel verworven syfilis
Tijdsspanne: Afgelopen 20 jaar
|
Beschrijf de interdisciplinaire benadering van patiënten met verworven syfilis en hoe niet-seksuele overdracht werd aangenomen
|
Afgelopen 20 jaar
|
Beschrijf serologische titers van patiënten met niet-seksueel verworven syfilis en van hun nauwe contacten
Tijdsspanne: Afgelopen 20 jaar
|
Onderzoekers zullen serologische titers rapporteren van patiënten met niet-seksueel verworven syfilis bij diagnose en follow-up tot genezing, en van hun nauwe contacten bij diagnose en tijdens follow-up van degenen die positief zijn bij contactscreening
|
Afgelopen 20 jaar
|
Beschrijf gerapporteerde symptomen en lichamelijke bevindingen bij diagnose en tijdens follow-up van kinderen met veronderstelde niet-seksueel verworven syfilis en hun nauwe contacten
Tijdsspanne: Afgelopen 20 jaar
|
Onderzoekers zullen symptomen en fysieke bevindingen beschrijven van patiënten met niet-seksueel verworven syfilis bij diagnose en follow-up tot genezing, en van hun nauwe contacten bij diagnose en tijdens follow-up van degenen die positief zijn bij contactscreening
|
Afgelopen 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si non sexual
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .