- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04455425
Kiła nabyta przez kontakt nieseksualny
Opisowa kohorta kiły nabytej przez kontakt nieseksualny
Kiła jest klasycznie opisywana jako choroba przenoszona drogą płciową. Ponieważ to źródło zaraźliwości zostało opisane dawno temu – głównie poprzez obserwacje – gdy dzieci zgłaszają się z nabytą kiłą, zawsze bierze się pod uwagę wykorzystywanie dzieci i musi ono zostać wykluczone przez specjalistów w dokładnej ocenie.
Jednak zmiany śluzówkowo-skórne mogą być zakaźnym źródłem kiły wrodzonej; w związku z tym można rozważyć możliwość przenoszenia niezwiązanego z płcią poprzez kontakt intymny z zakażonymi osobami poprzez wilgotne zmiany chorobowe (takie jak podczas pocałunków, karmienia piersią, obchodzenia się z jedzeniem) lub zakażone przedmioty (ręczniki, prześcieradła, bielizna, kubki, smoczki, sztućce). Eksperci na całym świecie zaobserwowali tę nieseksualną transmisję, jak opisano w wielu raportach w literaturze.
Badacze będą badać retrospektywnie pacjentów z kohorty z transmisją nieseksualną. Kryteria rozpoznania stosowane w przypadku kiły nabytej były następujące: wiek poniżej 18 lat z dodatnimi wynikami testów krętkowych i niekrętkowych, zmianami podejrzanymi o kiłę wtórną i ujemnymi wynikami badań serologicznych w kierunku kiły matki. Nieseksualne zaraźliwe zdefiniowano jako kontakty bez fizycznych i psychospołecznych wskaźników wykorzystywania seksualnego zgodnie z aktualnymi przewodnikami. W kohorcie tej w każdym przypadku ocena psychospołeczna zakończona była pisemnym raportem w celu oceny prawdopodobieństwa kontaktu seksualnego.
Zespół opisze tych pacjentów wyniki kliniczne i laboratoryjne, badania serologiczne rodziny i bliskich znajomych oraz prawdopodobne źródło zarażenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, 1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Dzieci z dodatnimi wynikami testów krętkowych i niekrętkowych z pierwotnymi lub wtórnymi zmianami podejrzanymi o kiłę
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Dzieci z pozytywnym rozpoznaniem kiły wrodzonej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz proces diagnostyczny kohorty dzieci z przypuszczalną kiłą nabytą nieseksualnie
Ramy czasowe: Ostatnie 20 lat
|
Opisz interdyscyplinarne podejście do pacjentów z kiłą nabytą i jak przyjęto założenie o transmisji nieseksualnej
|
Ostatnie 20 lat
|
|
Omów miana serologiczne pacjentów z kiłą nienabytą drogą płciową oraz osób z ich bliskich kontaktów
Ramy czasowe: Ostatnie 20 lat
|
Badacze będą zgłaszać miana serologiczne pacjentów z kiłą nienabytą drogą płciową podczas diagnozy i obserwacji aż do wyleczenia, a także od ich bliskich kontaktów podczas diagnozy i podczas obserwacji tych, u których uzyskano pozytywny wynik w badaniu przesiewowym kontaktowym
|
Ostatnie 20 lat
|
|
Opisz zgłaszane objawy i objawy fizykalne w momencie diagnozy i podczas obserwacji u dzieci z przypuszczalną kiłą nabytą nieseksualnie i ich bliskich kontaktów
Ramy czasowe: Ostatnie 20 lat
|
Badacze opiszą objawy i objawy fizyczne u pacjentów z kiłą nienabytą drogą płciową w momencie diagnozy i obserwacji aż do wyleczenia, a także od ich bliskich kontaktów w momencie diagnozy i podczas obserwacji tych, u których uzyskano wynik pozytywny w badaniu kontaktowym
|
Ostatnie 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si non sexual
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .