- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455425
Sífilis Adquirida por Contato Não Sexual
Coorte Descritiva de Sífilis Adquirida por Contato Não Sexual
A sífilis é classicamente descrita como uma doença sexualmente transmissível. Como essa fonte de contágio já foi descrita há muito tempo, mas principalmente por observação, quando crianças apresentam sífilis adquirida, o abuso infantil é sempre considerado e deve ser descartado por especialistas em uma avaliação criteriosa.
No entanto, as lesões mucocutâneas podem ser uma fonte contagiosa para a sífilis congênita; portanto, pode-se considerar a possibilidade de transmissão não sexual por contato íntimo com pessoas infectadas por meio de lesões úmidas (como em beijos, amamentação, manipulação de alimentos) ou fômites contaminados (toalhas, lençóis, roupas íntimas, copos, chupetas, talheres). Especialistas em todo o mundo observaram essa transmissão não sexual, conforme descrito em muitos relatos da literatura.
Os investigadores estudarão retrospectivamente pacientes de uma coorte com transmissão não sexual. Os critérios diagnósticos utilizados para sífilis adquirida foram: idade inferior a 18 anos com testes treponêmicos e não treponêmicos positivos, lesões suspeitas de sífilis secundária e sorologia materna negativa para sífilis. Contagioso não sexual foi definido como contatos sem indicadores físicos e psicossociais de abuso sexual de acordo com os guias atuais. Nesta coorte, em todos os casos, uma avaliação psicossocial foi concluída com um relatório escrito para avaliar a probabilidade de contato sexual.
A equipe descreverá os achados clínicos e laboratoriais desses pacientes, sorologias de familiares e conhecidos próximos e provável fonte de contágio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Crianças com testes treponêmicos e não treponêmicos positivos com lesões suspeitas de sífilis primária ou secundária
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Crianças com critérios diagnósticos positivos para Sífilis Congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever o processo de diagnóstico de uma coorte de crianças com sífilis adquirida não sexual assumida
Prazo: Últimos 20 anos
|
Descrever a abordagem interdisciplinar de pacientes com sífilis adquirida e como a transmissão não sexual foi assumida
|
Últimos 20 anos
|
|
Descrever títulos de sorologia de pacientes com sífilis não sexualmente adquirida e de seus contatos próximos
Prazo: Últimos 20 anos
|
Os investigadores relatarão os títulos sorológicos de pacientes com sífilis não sexualmente adquirida no diagnóstico e acompanhamento até a cura, e de seus contatos próximos no diagnóstico e durante o acompanhamento daqueles que resultarem positivos na triagem de contato
|
Últimos 20 anos
|
|
Descrever os sintomas relatados e os achados físicos no diagnóstico e durante o acompanhamento de crianças com sífilis adquirida não sexual assumida e seus contatos próximos
Prazo: Últimos 20 anos
|
Os investigadores irão descrever os sintomas e achados físicos de pacientes com sífilis não sexualmente adquirida no diagnóstico e acompanhamento até a cura, e de seus contatos próximos no diagnóstico e durante o acompanhamento daqueles que resultaram positivos na triagem de contato
|
Últimos 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si non sexual
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .