- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04455425
Sifilide acquisita per contatto non sessuale
Coorte descrittiva di sifilide acquisita per contatto non sessuale
La sifilide è classicamente descritta come una malattia a trasmissione sessuale. Poiché questa fonte di contagio è stata descritta molto tempo fa -principalmente attraverso l'osservazione- quando i bambini si presentano con la sifilide acquisita, l'abuso sui minori è sempre considerato e deve essere escluso dagli specialisti in un'attenta valutazione.
Tuttavia, le lesioni muco-cutanee possono essere una fonte contagiosa per la sifilide congenita; pertanto si potrebbe considerare la possibilità di trasmissione non sessuale attraverso il contatto intimo con persone infette attraverso lesioni umide (come nei baci, l'allattamento al seno, la manipolazione del cibo) o fomiti contaminati (asciugamani, lenzuola, biancheria intima, tazze, ciucci, posate). Esperti di tutto il mondo hanno osservato questa trasmissione non sessuale, come descritto in molti rapporti in letteratura.
Gli investigatori studieranno retrospettivamente i pazienti di una coorte con trasmissione non sessuale. I criteri diagnostici utilizzati per la sifilide acquisita erano i seguenti: età inferiore a 18 anni con test positivo treponemico e non treponemico, lesioni secondarie sospette di sifilide e sierologia materna negativa per sifilide. I contagi non sessuali sono stati definiti come contatti senza indicatori fisici e psicosociali di abuso sessuale secondo le guide correnti. In questa coorte, in ogni caso, è stata completata una valutazione psicosociale con un rapporto scritto per valutare la probabilità di contatto sessuale.
Il teamo descriverà a questi pazienti i risultati clinici e di laboratorio, le sierologie familiari e di conoscenti stretti e la probabile fonte di contagio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Principal Investigator
- Numero di telefono: 54-11-4964-3093
- Email: jaltcheh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guillermo Moscatelli
- Numero di telefono: 54-11-4964-3093
- Email: gfmoscatelli@yahoo.com.ar
Luoghi di studio
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Capital Federal
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Bambini con test positivi treponemici e non treponemici con lesioni sospette di sifilide primaria o secondaria
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Bambini con criteri diagnostici positivi per la sifilide congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere il processo di diagnosi di una coorte di bambini con presunta sifilide acquisita non sessuale
Lasso di tempo: Ultimi 20 anni
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Descrivere l'approccio interdisciplinare dei pazienti con sifilide acquisita e come si presumeva la trasmissione non sessuale
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Ultimi 20 anni
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Descrivere i titoli sierologici dei pazienti con sifilide acquisita non sessualmente e dei loro contatti stretti
Lasso di tempo: Ultimi 20 anni
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Gli investigatori riporteranno i titoli sierologici dei pazienti con sifilide acquisita non sessualmente alla diagnosi e al follow-up fino alla guarigione, e dai loro stretti contatti alla diagnosi e durante il follow-up di quelli risultati positivi allo screening del contatto
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Ultimi 20 anni
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Descrivere i sintomi riportati e i risultati fisici alla diagnosi e durante il follow-up dei bambini con presunta sifilide acquisita non sessuale e i loro stretti contatti
Lasso di tempo: Ultimi 20 anni
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Gli investigatori descriveranno i sintomi e i risultati fisici dei pazienti con sifilide acquisita non sessualmente alla diagnosi e al follow-up fino alla cura, e dai loro stretti contatti alla diagnosi e durante il follow-up di quelli risultati positivi allo screening del contatto
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Ultimi 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si non sexual
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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