- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04455425
Erhvervet syfilis ved ikke-seksuel kontakt
Beskrivende kohorte af erhvervet syfilis ved ikke-seksuel kontakt
Syfilis er klassisk beskrevet som en seksuelt overført sygdom. Da denne kilde til smitsom er blevet beskrevet for længe siden - hovedsagelig dog ved observation - når børn præsenterer sig med erhvervet syfilis, overvejes børnemishandling altid og skal udelukkes af specialister i en omhyggelig evaluering.
Imidlertid kan muco-kutane læsioner være en smitsom kilde til medfødt syfilis; Derfor kunne muligheden for ikke-seksuel overførsel gennem intim kontakt med inficerede mennesker gennem fugtige læsioner (såsom ved kys, amning, håndtering af fødevarer) eller kontaminerede fomites (håndklæder, lagner, undertøj, kopper, sutter, bestik) overvejes. Eksperter verden over har observeret denne ikke-seksuelle overførsel, som beskrevet i mange rapporter i litteraturen.
Efterforskerne vil undersøge retrospektivt patienter fra en kohorte med ikke-seksuel overførsel. Diagnosekriterierne for erhvervet syfilis var som følger: alder under 18 år med treponemiske og ikke-treponemiske positive test, sekundær syfilis mistænkelige læsioner og negativ maternel syfilis serologi. Ikke-seksuel smitsom blev defineret som kontakter uden fysiske og psykosociale indikatorer for seksuelt misbrug ifølge gældende vejledninger. I denne kohorte blev der i alle tilfælde afsluttet en psykosocial evaluering med en skriftlig rapport for at vurdere sandsynligheden for seksuel kontakt.
Teamo vil beskrive disse patienters kliniske og laboratoriefund, familie og nære bekendte serologier og sandsynlig kilde til smitsom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Børn med treponemiske og ikke-treponemiske positive test med primær eller sekundær syfilis mistænkelige læsioner
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Børn med diagnosekriterier positive for medfødt syfilis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv diagnoseproces for en kohorte af børn med antaget ikke-seksuel erhvervet syfilis
Tidsramme: Sidste 20 år
|
Beskriv den tværfaglige tilgang af patienter med erhvervet syfilis og hvordan ikke-seksuel overførsel blev antaget
|
Sidste 20 år
|
|
Beskriv serologiske titere fra patienter med ikke-seksuelt erhvervet syfilis og fra deres nære kontakter
Tidsramme: Sidste 20 år
|
Efterforskere vil rapportere serologiske titre fra patienter med ikke-seksuelt erhvervet syfilis ved diagnose og opfølgning indtil helbredelse, og fra deres tætte kontakter ved diagnose og under opfølgning af dem, der resulterer positivt ved kontaktscreening
|
Sidste 20 år
|
|
Beskriv rapporterede symptomer og fysiske fund ved diagnose og under opfølgning af børn med antaget ikke-seksuel erhvervet syfilis og deres nære kontakter
Tidsramme: Sidste 20 år
|
Efterforskere vil beskrive symptomer og fysiske fund fra patienter med ikke-seksuelt erhvervet syfilis ved diagnose og opfølgning indtil helbredelse, og fra deres tætte kontakter ved diagnose og under opfølgning af dem, der resulterer positivt ved kontaktscreening
|
Sidste 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si non sexual
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syfilis infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan