Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získaný syphilis nesexuálním kontaktem

28. února 2023 aktualizováno: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Popisná kohorta získané syfilis nesexuálním kontaktem

Syfilis je klasicky popisována jako sexuálně přenosná nemoc. Vzhledem k tomu, že tento zdroj nakažlivosti byl popsán již dávno – především pozorováním –, když se u dětí objeví získaná syfilis, je zneužívání dětí vždy zvažováno a musí být odborníky při pečlivém hodnocení vyloučeno.

Muko-kutánní léze však mohou být nakažlivým zdrojem pro vrozenou syfilis; proto by mohla být zvážena možnost nesexuálního přenosu prostřednictvím intimního kontaktu s infikovanými lidmi prostřednictvím vlhkých lézí (jako jsou polibky, kojení, manipulace s jídlem) nebo kontaminovaných fomitů (ručníky, prostěradla, spodní prádlo, šálky, dudlíky, příbory). Odborníci na celém světě pozorovali tento nesexuální přenos, jak je popsáno v mnoha zprávách v literatuře.

Výzkumníci budou retrospektivně studovat pacienty z kohorty s nesexuálním přenosem. Kritéria diagnózy použitá pro získanou syfilis byla následující: věk do 18 let s treponemickými a netreponemickými pozitivními testy, sekundární syfilis suspektní léze a negativní sérologie na syfilis u matky. Nesexuální nakažlivé byly podle současných příruček definovány jako kontakty bez fyzických a psychosociálních indikátorů sexuálního zneužívání. V této kohortě bylo v každém případě psychosociální hodnocení doplněno písemnou zprávou za účelem vyhodnocení pravděpodobnosti sexuálního kontaktu.

Tým popíše u těchto pacientů klinické a laboratorní nálezy, sérologie rodiny a blízkých známých a pravděpodobný zdroj nákazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
        • Hospital de Niños Ricardo Gutierrez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 0 do 18 let asistovaly na oddělení Parasitoloy a Chagas z dětské nemocnice v Buenos Aires, Argentina

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

- Děti s treponemickými a netreponemickými pozitivními testy s primárními nebo sekundárními syfilidními podezřelými lézemi

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

- Děti s pozitivními diagnostickými kritérii na vrozenou syfilis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište diagnostický proces kohorty dětí s předpokládanou nesexuálně získanou syfilis
Časové okno: Posledních 20 let
Popište interdisciplinární přístup pacientů se získanou syfilidou a jak se předpokládal nesexuální přenos
Posledních 20 let
Popište sérologické titry od pacientů s nesexuálně získanou syfilis a od jejich blízkých kontaktů
Časové okno: Posledních 20 let
Vyšetřovatelé budou hlásit sérologické titry od pacientů s nesexuálně získanou syfilis při diagnóze a sledování až do vyléčení a od jejich blízkých kontaktů při diagnóze a během sledování těch, které byly pozitivní při kontaktním screeningu
Posledních 20 let
Popište hlášené symptomy a fyzické nálezy při diagnóze a během sledování dětí s předpokládanou nesexuálně získanou syfilis a jejich blízké kontakty
Časové okno: Posledních 20 let
Vyšetřovatelé popíší symptomy a fyzické nálezy od pacientů s nesexuálně získanou syfilis při diagnóze a sledování až do vyléčení a od jejich blízkých kontaktů při diagnóze a během sledování těch, které byly pozitivní při kontaktním screeningu.
Posledních 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce syfilis

Předplatit