- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04455425
Získaný syphilis nesexuálním kontaktem
Popisná kohorta získané syfilis nesexuálním kontaktem
Syfilis je klasicky popisována jako sexuálně přenosná nemoc. Vzhledem k tomu, že tento zdroj nakažlivosti byl popsán již dávno – především pozorováním –, když se u dětí objeví získaná syfilis, je zneužívání dětí vždy zvažováno a musí být odborníky při pečlivém hodnocení vyloučeno.
Muko-kutánní léze však mohou být nakažlivým zdrojem pro vrozenou syfilis; proto by mohla být zvážena možnost nesexuálního přenosu prostřednictvím intimního kontaktu s infikovanými lidmi prostřednictvím vlhkých lézí (jako jsou polibky, kojení, manipulace s jídlem) nebo kontaminovaných fomitů (ručníky, prostěradla, spodní prádlo, šálky, dudlíky, příbory). Odborníci na celém světě pozorovali tento nesexuální přenos, jak je popsáno v mnoha zprávách v literatuře.
Výzkumníci budou retrospektivně studovat pacienty z kohorty s nesexuálním přenosem. Kritéria diagnózy použitá pro získanou syfilis byla následující: věk do 18 let s treponemickými a netreponemickými pozitivními testy, sekundární syfilis suspektní léze a negativní sérologie na syfilis u matky. Nesexuální nakažlivé byly podle současných příruček definovány jako kontakty bez fyzických a psychosociálních indikátorů sexuálního zneužívání. V této kohortě bylo v každém případě psychosociální hodnocení doplněno písemnou zprávou za účelem vyhodnocení pravděpodobnosti sexuálního kontaktu.
Tým popíše u těchto pacientů klinické a laboratorní nálezy, sérologie rodiny a blízkých známých a pravděpodobný zdroj nákazy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Děti s treponemickými a netreponemickými pozitivními testy s primárními nebo sekundárními syfilidními podezřelými lézemi
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Děti s pozitivními diagnostickými kritérii na vrozenou syfilis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište diagnostický proces kohorty dětí s předpokládanou nesexuálně získanou syfilis
Časové okno: Posledních 20 let
|
Popište interdisciplinární přístup pacientů se získanou syfilidou a jak se předpokládal nesexuální přenos
|
Posledních 20 let
|
|
Popište sérologické titry od pacientů s nesexuálně získanou syfilis a od jejich blízkých kontaktů
Časové okno: Posledních 20 let
|
Vyšetřovatelé budou hlásit sérologické titry od pacientů s nesexuálně získanou syfilis při diagnóze a sledování až do vyléčení a od jejich blízkých kontaktů při diagnóze a během sledování těch, které byly pozitivní při kontaktním screeningu
|
Posledních 20 let
|
|
Popište hlášené symptomy a fyzické nálezy při diagnóze a během sledování dětí s předpokládanou nesexuálně získanou syfilis a jejich blízké kontakty
Časové okno: Posledních 20 let
|
Vyšetřovatelé popíší symptomy a fyzické nálezy od pacientů s nesexuálně získanou syfilis při diagnóze a sledování až do vyléčení a od jejich blízkých kontaktů při diagnóze a během sledování těch, které byly pozitivní při kontaktním screeningu.
|
Posledních 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Moscatelli, MD, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si non sexual
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce syfilis
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko