Vitamin D in Egyptian Children With Atopic Dermatitis
2020年7月10日 更新者：Noha Mansour、National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
The Impact of Vitamin D Supplementation as an Adjuvant Therapy on Clinical Outcome in Patients With Severe Atopic Dermatitis
There is an emergent evidence demonstrating the role of Vitamin D deficiency in eczema.
Vitamin D supplementation with standard treatment yielded positive clinical outcomes for children and adolescents with mild and moderate AD; however, the potential benefit of vitamin D in severe cases remains unclear
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- NHTRMI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
1.diagnosis of severe AD according to Hanifin and Rajka criteria and the Eczema Area and Severity Index (EASI) score
Exclusion Criteria:
- serious skin disorder other than AD.
- taking systemic corticosteroids or anti-inflammatory medications, prior vitamin D supplementation
- receiving oral or topical antibiotics or topical calcineurin inhibitors for at least one week prior to enrollment
- known gut absorption problem, presence of active skin infection at baseline any known hepatic and/or renal disease.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：treatment group
vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
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Vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
他の名前：
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プラセボコンパレーター：placebo group
placebo plus plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
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placebo plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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difference in the mean Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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the average percent change in Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of 75 % in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
時間枠：12 weeks
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EASI 75
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12 weeks
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Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of (50 or more up to 75) in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
時間枠：12 weeks
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EASI 50
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12 weeks
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Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of <50 n Eczema Area and Severity Index (EASI) score
時間枠：12 weeks
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EASI<50
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月6日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月4日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。