Vitamin D in Egyptian Children With Atopic Dermatitis
2020年7月10日 更新者：Noha Mansour、National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
The Impact of Vitamin D Supplementation as an Adjuvant Therapy on Clinical Outcome in Patients With Severe Atopic Dermatitis
There is an emergent evidence demonstrating the role of Vitamin D deficiency in eczema.
Vitamin D supplementation with standard treatment yielded positive clinical outcomes for children and adolescents with mild and moderate AD; however, the potential benefit of vitamin D in severe cases remains unclear
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- NHTRMI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
1.diagnosis of severe AD according to Hanifin and Rajka criteria and the Eczema Area and Severity Index (EASI) score
Exclusion Criteria:
- serious skin disorder other than AD.
- taking systemic corticosteroids or anti-inflammatory medications, prior vitamin D supplementation
- receiving oral or topical antibiotics or topical calcineurin inhibitors for at least one week prior to enrollment
- known gut absorption problem, presence of active skin infection at baseline any known hepatic and/or renal disease.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：treatment group
vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
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Vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
其他名称：
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安慰剂比较：placebo group
placebo plus plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
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placebo plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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difference in the mean Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
大体时间：12 weeks
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12 weeks
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the average percent change in Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
大体时间：12 weeks
|
12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of 75 % in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
大体时间：12 weeks
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EASI 75
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12 weeks
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Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of (50 or more up to 75) in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
大体时间：12 weeks
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EASI 50
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12 weeks
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Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of <50 n Eczema Area and Severity Index (EASI) score
大体时间：12 weeks
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EASI<50
|
12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月4日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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