Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D in Egyptian Children With Atopic Dermatitis

10. července 2020 aktualizováno: Noha Mansour, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

The Impact of Vitamin D Supplementation as an Adjuvant Therapy on Clinical Outcome in Patients With Severe Atopic Dermatitis

There is an emergent evidence demonstrating the role of Vitamin D deficiency in eczema. Vitamin D supplementation with standard treatment yielded positive clinical outcomes for children and adolescents with mild and moderate AD; however, the potential benefit of vitamin D in severe cases remains unclear

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • NHTRMI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

1.diagnosis of severe AD according to Hanifin and Rajka criteria and the Eczema Area and Severity Index (EASI) score

Exclusion Criteria:

  1. serious skin disorder other than AD.
  2. taking systemic corticosteroids or anti-inflammatory medications, prior vitamin D supplementation
  3. receiving oral or topical antibiotics or topical calcineurin inhibitors for at least one week prior to enrollment
  4. known gut absorption problem, presence of active skin infection at baseline any known hepatic and/or renal disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: treatment group
vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
Lék: Vitamin D
Vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
Ostatní jména:
  • plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
Komparátor placeba: placebo group
placebo plus plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
Lék: Placebo
placebo plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
difference in the mean Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
the average percent change in Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of 75 % in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
Časové okno: 12 weeks
EASI 75
12 weeks
Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of (50 or more up to 75) in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
Časové okno: 12 weeks
EASI 50
12 weeks
Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of <50 n Eczema Area and Severity Index (EASI) score
Časové okno: 12 weeks
EASI<50
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Vitamin D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit