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Vitamin D in Egyptian Children With Atopic Dermatitis

2020년 7월 10일 업데이트: Noha Mansour, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

The Impact of Vitamin D Supplementation as an Adjuvant Therapy on Clinical Outcome in Patients With Severe Atopic Dermatitis

There is an emergent evidence demonstrating the role of Vitamin D deficiency in eczema. Vitamin D supplementation with standard treatment yielded positive clinical outcomes for children and adolescents with mild and moderate AD; however, the potential benefit of vitamin D in severe cases remains unclear

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

1.diagnosis of severe AD according to Hanifin and Rajka criteria and the Eczema Area and Severity Index (EASI) score

Exclusion Criteria:

  1. serious skin disorder other than AD.
  2. taking systemic corticosteroids or anti-inflammatory medications, prior vitamin D supplementation
  3. receiving oral or topical antibiotics or topical calcineurin inhibitors for at least one week prior to enrollment
  4. known gut absorption problem, presence of active skin infection at baseline any known hepatic and/or renal disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: treatment group
vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
의약품: Vitamin D
Vitamin D plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
다른 이름들:
  • plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
위약 비교기: placebo group
placebo plus plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily
의약품: Placebo
placebo plus topical 1% hydrocortisone cream twice daily

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
difference in the mean Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
기간: 12 weeks
12 weeks
the average percent change in Eczema Area and Severity Index (EASI) score at the end of the study
기간: 12 weeks
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of 75 % in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
기간: 12 weeks
EASI 75
12 weeks
Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of (50 or more up to 75) in Eczema Area and Severity Index (EASI) score
기간: 12 weeks
EASI 50
12 weeks
Difference in proportion of patients with a reduction from baseline of <50 n Eczema Area and Severity Index (EASI) score
기간: 12 weeks
EASI<50
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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