慢性疼痛に対する ECAP 制御のクローズド ループ SCS の新しい治療法の提供 (Freshwater)
2023年12月11日 更新者：Saluda Medical Pty Ltd
体幹および/または四肢の慢性疼痛を有する患者を治療するための Evoke Spinal Cord Stimulator (SCS) システムの新規治療送達を調べる前向き多施設単群実現可能性研究
この研究の目的は、すでに Evoke System を埋め込まれた患者向けに、新しいソフトウェアおよび/またはハードウェア機能を組み込むことにより、ECAP 制御の閉ループ SCS の新しい治療法の提供をテストおよび評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Director, Clinical Affairs
- 電話番号：16512084223
- メール：angela.leitner@saludamedical.com
研究場所
-
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Australian Capital Territory
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Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
- 募集
- ACT Pain Centre
-
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New South Wales
-
Bella Vista、New South Wales、オーストラリア、2153
- 募集
- Sydney Pain Specialists
-
Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
- 募集
- Genesis Research Services
-
Charlestown、New South Wales、オーストラリア、2290
- 募集
- Northern Integrated Pain Management
-
Hurstville、New South Wales、オーストラリア、2220
- 募集
- Australian Medical Research
-
Newtown、New South Wales、オーストラリア、2042
- 募集
- Inner West Pain Centre
-
Saint Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- Royal North Shore Hospital
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- Northern Pain Centre
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2000
- 募集
- Women's Health & Research Institute of Australia
-
Wahroonga、New South Wales、オーストラリア、2076
- 募集
- Sydney Pain Research Centre Pty Ltd
-
-
Queensland
-
Auchenflower、Queensland、オーストラリア、4066
- 募集
- Interventus Pain Specialists
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4000
- 募集
- Axxon Pain Medicine
-
Fortitude Valley、Queensland、オーストラリア、4006
- 募集
- QPAIN
-
Noosa Heads、Queensland、オーストラリア、4567
- 募集
- Sunshine Coast Clinical Research
-
Peregian Beach、Queensland、オーストラリア、4573
- 募集
- Paul Frank Medical Services
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-
South Australia
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Wayville、South Australia、オーストラリア、5034
- 募集
- CerCare Pty Ltd
-
-
Victoria
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Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Clinical Research
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Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- 募集
- Frankston Pain Management
-
Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
- 募集
- Pain Matrix
-
Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- 募集
- Melbourne Pain Specialists
-
Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- 募集
- Pain Specialists Australia
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Western Australia
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Cottesloe、Western Australia、オーストラリア、6011
- 募集
- PainCare Perth
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1.被験者はEvoke Systemを埋め込まれています
- 2.被験者はインフォームドコンセントを喜んで与えることができ、研究関連の要件を順守することができます。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ECAP 制御の閉ループ SCS
誘発複合活動電位 (ECAP) を測定および記録し、刺激電流を自動的に調整して一定の ECAP 振幅を維持する脊髄刺激
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ECAP 制御の閉ループ SCS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Evoke SCS システムで測定した Evoke 化合物活動電位 (ECAP) の変化
時間枠：学習完了まで、最長 2 年間
|
学習完了まで、最長 2 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Angela M Leitner、Saluda Medical Pty Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
Evoke Spinal Cord Stimulation (SCS) システムの臨床試験
-
Saluda Medical Americas, Inc.完了
-
Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー