直腸ヘルニアの経会陰修復における垂直襞対水平襞
2020年8月4日 更新者：Mansoura University
直腸ヘルニアの経会陰修復における垂直対水平ひだの結果;無作為対照試験
直腸膣中隔および直腸壁の襞形成技術は、症状のより満足のいく改善をもたらす、より良好でより持続的な修復を提供する要因となる可能性があると仮定しました。
現在の無作為化研究は、ODS、直腸瘤の再発、術後合併症および性交痛の改善に関して、水平方向のひだと比較して、直腸膣中隔の垂直方向のひだを伴う TPR の結果を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直腸膣中隔の縦方向のひだ形成が行われました
除外基準:
- アニズムや内直腸脱など、直腸脱以外の疾患によるODS患者
- 遅滞性便秘の患者。
- 以前の手術後に直腸瘤が再発した患者。
- 既存のFIを持つ患者
- 関連する肛門直腸病変を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：縦のひだ
直腸膣中隔の縦方向のひだ形成が行われました
|
直腸膣中隔の縦方向のひだ形成が行われました
|
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ACTIVE_COMPARATOR：横ひだ
直腸膣中隔の水平方向のひだ形成が行われました
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直腸膣中隔の水平方向のひだ形成が行われました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の完治
時間枠：修理後12ヶ月
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Wexnerスコア<2で便秘の症状がない
|
修理後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。