Plication verticale versus horizontale dans la réparation transpériénale de la rectocèle
4 août 2020 mis à jour par: Mansoura University
Résultat de la plicature verticale par rapport à horizontale dans la réparation transpériénale de la rectocèle ; un essai contrôlé randomisé
Nous avons supposé que la technique de plicature du septum recto-vaginal et de la paroi rectale peut contribuer à fournir une réparation meilleure et plus soutenue qui confère une amélioration plus satisfaisante des symptômes.
La présente étude randomisée visait à évaluer les résultats de la TPR avec plicature verticale du septum recto-vaginal par rapport à la plicature horizontale en ce qui concerne l'amélioration de l'ODS, la récurrence de la rectocèle, les complications postopératoires et la dyspareunie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La plicature verticale du septum recto-vaginal a été réalisée
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'ODS causés par des conditions autres que la rectocèle telles que l'anisme et le prolapsus rectal interne
- patients souffrant de constipation à transit lent.
- patients atteints de rectocèle récurrente après une intervention chirurgicale antérieure.
- patients avec FI préexistant
- patients avec pathologie anorectale associée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pliage vertical
La plicature verticale du septum recto-vaginal a été réalisée
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La plicature verticale du septum recto-vaginal a été réalisée
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ACTIVE_COMPARATOR: Pliage horizontal
Une plicature horizontale du septum recto-vaginal a été réalisée
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Une plicature horizontale du septum recto-vaginal a été réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison complète des symptômes
Délai: 12 mois après réparation
|
Absence de symptômes de constipation avec score de Wexner <2
|
12 mois après réparation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Première publication (RÉEL)
6 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura20201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .