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Plicataion verticale contro orizzontale nella riparazione transperienale del rettocele

4 agosto 2020 aggiornato da: Mansoura University

Esito della plicatura verticale contro orizzontale nella riparazione transperienale del rettocele; uno studio controllato randomizzato

Abbiamo ipotizzato che la tecnica di plicatura del setto rettovaginale e della parete rettale possa contribuire a fornire una riparazione migliore e più sostenuta che conferisce un miglioramento più soddisfacente dei sintomi. Il presente studio randomizzato mirava a valutare l'esito della TPR con plicatura verticale del setto rettovaginale rispetto alla plicatura orizzontale per quanto riguarda il miglioramento dell'ODS, la recidiva del rettocele, le complicanze postoperatorie e la dispareunia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stata eseguita la plicatura verticale del setto rettovaginale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ODS causata da condizioni diverse dal rettocele come anismo e prolasso rettale interno
  • pazienti con stitichezza da transito lento.
  • pazienti con rettocele ricorrente dopo precedente intervento chirurgico.
  • pazienti con FI preesistente
  • pazienti con patologia anorettale associata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Piegatura verticale
È stata eseguita la plicatura verticale del setto rettovaginale
Procedura: Piegatura verticale
È stata eseguita la plicatura verticale del setto rettovaginale
ACTIVE_COMPARATORE: Piegatura orizzontale
È stata eseguita la plicatura orizzontale del setto rettovaginale
Procedura: Piegatura orizzontale
È stata eseguita la plicatura orizzontale del setto rettovaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cura completa dei sintomi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la riparazione
Assenza di sintomi di costipazione con punteggio Wexner <2
12 mesi dopo la riparazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura20201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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