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直肠前突经肛门修复术中的垂直与水平褶皱

2020年8月4日 更新者:Mansoura University

经肛门修复直肠前突垂直与水平褶皱的结果;随机对照试验

我们假设直肠阴道隔和直肠壁的折叠技术可能是提供更好和更持久修复的因素,从而使症状得到更令人满意的改善。 本随机研究旨在评估 TPR 与直肠阴道隔垂直折叠术相比水平折叠术在 ODS 改善、直肠前突复发、术后并发症和性交痛方面的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansourah、Dakahlia、埃及
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 直肠阴道隔垂直折叠术

排除标准:

  • 患有 ODS 的患者,其原因不是脱肛,如肛门痉挛和直肠内脱垂
  • 慢传输型便秘患者。
  • 既往手术后复发性直肠前突的患者。
  • 既往有 FI 的患者
  • 伴有肛门直肠病变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:垂直折叠
直肠阴道隔垂直折叠术
直肠阴道隔垂直折叠术
ACTIVE_COMPARATOR:水平折叠
直肠阴道隔水平折叠术
直肠阴道隔水平折叠术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全治愈症状
大体时间:维修后12个月
没有便秘症状且 Wexner 评分 <2
维修后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月4日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mansoura20201

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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