Plicatación vertical versus horizontal en la reparación transperienal del rectocele
4 de agosto de 2020 actualizado por: Mansoura University
Resultado de la plicatura vertical frente a la horizontal en la reparación transperienal del rectocele; un ensayo controlado aleatorio
Asumimos que la técnica de plicatura del tabique rectovaginal y la pared rectal puede contribuir a proporcionar una reparación mejor y más sostenida que confiera una mejoría más satisfactoria de los síntomas.
El presente estudio aleatorizado tuvo como objetivo evaluar el resultado de la TPR con plicatura vertical del tabique rectovaginal en comparación con la plicatura horizontal con respecto a la mejoría en el SDO, la recurrencia del rectocele, las complicaciones posoperatorias y la dispareunia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se realizó plicatura vertical del tabique rectovaginal.
Criterio de exclusión:
- pacientes con ODS causados por condiciones distintas al rectocele, como anismo y prolapso rectal interno
- pacientes con estreñimiento de tránsito lento.
- pacientes con rectocele recurrente después de una cirugía previa.
- pacientes con IF preexistente
- pacientes con patología anorrectal asociada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Plicatura vertical
Se realizó plicatura vertical del tabique rectovaginal.
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Se realizó plicatura vertical del tabique rectovaginal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Plicatura horizontal
Se realizó plicatura horizontal del tabique rectovaginal
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Se realizó plicatura horizontal del tabique rectovaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación completa de los síntomas.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la reparación
|
Ausencia de síntomas de estreñimiento con puntaje de Wexner <2
|
12 meses después de la reparación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura20201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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