Plicatação vertical versus horizontal no reparo transperienal da retocele
4 de agosto de 2020 atualizado por: Mansoura University
Resultado da plicatura vertical versus horizontal no reparo transperienal da retocele; um estudo controlado randomizado
Assumimos que a técnica de plicatura do septo retovaginal e da parede retal pode contribuir para proporcionar um reparo melhor e mais sustentado que confere melhora mais satisfatória dos sintomas.
O presente estudo randomizado teve como objetivo avaliar o resultado da TPR com plicatura vertical do septo retovaginal em comparação com a plicatura horizontal em relação à melhora da SDO, recorrência de retocele, complicações pós-operatórias e dispareunia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi feita plicatura vertical do septo retovaginal
Critério de exclusão:
- pacientes com SDO causada por outras condições além da retocele, como anismus e prolapso retal interno
- pacientes com constipação de trânsito lento.
- pacientes com retocele recorrente após cirurgia prévia.
- pacientes com IF pré-existente
- pacientes com patologia anorretal associada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plicatura vertical
Foi feita plicatura vertical do septo retovaginal
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Foi feita plicatura vertical do septo retovaginal
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ACTIVE_COMPARATOR: Plicatura horizontal
Foi feita plicatura horizontal do septo retovaginal
|
Foi feita plicatura horizontal do septo retovaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura completa dos sintomas
Prazo: 12 meses após o reparo
|
Ausência de sintomas de constipação com escore de Wexner <2
|
12 meses após o reparo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura20201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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